Teva relata dados positivos de longo prazo da duvakitug para DII; FDA aceita registro da TEV-749
A Teva e a Sanofi relataram eficácia duradoura de 44 semanas para a duvakitug em doenças inflamatórias intestinais, enquanto a FDA aceitou o pedido de registro da TEV-749, uma injeção mensal de olanzapina para esquizofrenia.
Em fevereiro de 2026, a Sanofi e a Teva Pharmaceutical Industries relataram que a duvakitug, um anticorpo experimental direcionado à TL1A, alcançou eficácia clínica e endoscópica duradoura de 44 semanas no estudo de extensão de longo prazo RELIEVE UCCD. O novo biológico está em fase de testes para colite ulcerativa e doença de Crohn, com resultados iniciais promissores.
Simultaneamente, a FDA dos EUA aceitou a Solicitação de Novo Medicamento (NDA) da Teva para a TEV-749, uma suspensão injetável de olanzapina de liberação prolongada para o tratamento mensal de esquizofrenia em adultos. A TEV-749 foi projetada para melhorar a adesão ao tratamento e ajudar os pacientes a manter a estabilidade a longo prazo, visando fechar uma lacuna crítica no cuidado da esquizofrenia.
Atualmente, não existe nenhuma formulação de olanzapina de ação prolongada sem uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) exigida pela FDA, que obriga a administração em uma unidade de saúde certificada e exige um período de monitoramento de 3 horas após a injeção. No ensaio de Fase 3 SOLARIS, a TEV-749 administrada como uma injeção subcutânea mensal demonstrou um perfil de eficácia e segurança consistente com as formulações atuais, sem evidências da necessidade desse monitoramento pós-injeção.
A TEV-749 utiliza a SteadyTeq, uma tecnologia de copolímero proprietária da Medincell que fornece uma liberação estável e sustentada de olanzapina. Este antipsicótico atípico de segunda geração ainda não foi aprovado por nenhuma autoridade regulatória para qualquer uso.
A doença inflamatória intestinal (DII) afeta aproximadamente 4,9 milhões de pessoas em todo o mundo e, até o momento, não tem cura. Os sintomas incluem perda de peso, diarreia, dor abdominal e fadiga. Em parceria com a Sanofi, a Teva está desenvolvendo este novo tratamento potencial para atender às necessidades não atendidas dos pacientes.
A adesão ao tratamento continua sendo um grande desafio para pessoas que vivem com esquizofrenia, muitas das quais dependem de formas orais de olanzapina, um dos antipsicóticos mais prescritos. Os injetáveis de longa ação (LAIs) são cada vez mais reconhecidos como uma opção importante em condições psiquiátricas graves. Os avanços com a duvakitug e a aceitação da TEV-749 apontam para um portfólio de especialidades em expansão para a Teva, que segue focada em inovações para doenças em ascensão, como asma e doença celíaca.