Sanofi e Teva divulgam dados positivos de longo prazo do duvakitug em doença inflamatória intestinal

Teva e Sanofi divulgaram dados positivos de 44 semanas do estudo de extensão de longo prazo RELIEVE UCCD com duvakitug. Os resultados indicam manutenção de eficácia clínica e endoscópica em pacientes com colite ulcerativa e doença de Crohn que responderam à fase de indução.

Teva Pharmaceutical Industries e Sanofi anunciaram resultados positivos do estudo de extensão de longo prazo (LTE) RELIEVE UCCD do duvakitug, um anticorpo monoclonal humano investigacional direcionado ao TL1A. O ensaio mostrou eficácia clínica e endoscópica duradoura, mantida por 44 semanas, em pacientes com colite ulcerativa (UC) e doença de Crohn (CD) que responderam inicialmente à fase de indução.

O RELIEVE UCCD LTE é um estudo randomizado e duplo-cego que avalia a eficácia, a segurança e a tolerabilidade de longo prazo do duvakitug em UC e CD, as duas formas mais comuns de doença inflamatória intestinal (IBD).

Esses dados de maior duração reforçam a eficácia observada no estudo de indução de Fase IIb RELIEVE UCCD, que demonstrou que os pacientes alcançaram uma resposta clinicamente significativa com duvakitug em comparação com placebo na semana 14.

Quatro estudos de Fase III do duvakitug já estão em andamento.

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References

  1. Positive results for Teva and Sanofi's duvakitug Phase IIb trial | The Pharmaletter · www.thepharmaletter.com
  2. Positive results for Teva and Sanofi's duvakitug Phase IIb trial | The Pharmaletter · www.thepharmaletter.com