Ablação por Campo Pulsado Reduz Recorrência de Arritmia na Fibrilação Atrial Persistente
A ablação por campo pulsado como tratamento de primeira linha alcançou 56% vs 30% de sucesso em comparação com medicamentos na fibrilação atrial persistente (HR 0,46). Eventos adversos graves relacionados ao dispositivo ocorreram em 5,1%. Resultados publicados no NEJM.
O tratamento de primeira linha com ablação por campo pulsado (PFA) reduziu o risco de recorrência de arritmia atrial em pacientes com fibrilação atrial persistente (FA), mostrou o ensaio clínico randomizado AVANT GUARD. Entre pacientes não tratados aos 12 meses, o sucesso do tratamento em curto e longo prazo foi observado em 56% daqueles que receberam PFA com o sistema de cateter pentaspline Farapulse, em comparação com 30% daqueles que receberam terapia antiarrítmica inicial (razão de risco para falha composta do tratamento: 0,46; IC 95%: 0,33-0,65). Os resultados foram publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine.
O braço de PFA também atingiu uma meta de segurança pré-especificada, com eventos de segurança, nomeadamente eventos adversos graves relacionados ao dispositivo ou ao procedimento, ocorrendo em 5,1% dos pacientes (limite superior de confiança de 8,6%) no braço de PFA randomizado combinado com uma coorte separada designada para PFA. Não houve excesso significativo de eventos adversos graves associados à PFA no AVANT GUARD (25% vs 21% para terapia medicamentosa). O risco geral de eventos adversos graves foi semelhante entre os dois grupos.
A FA persistente, caracterizada como um episódio único com duração superior a 7 dias, está associada a piores desfechos clínicos em comparação com a FA paroxística. Pacientes com fibrilação atrial persistente frequentemente apresentam remodelamento elétrico e estrutural substancial, o que leva a piores resultados procedimentais com técnicas de ablação baseadas em calor do que em pacientes com fibrilação atrial paroxística. O Farapulse é um sistema de disparo único (single-shot) com formatos configuráveis de flor ou cesta e 20 eletrodos; foi aprovado pela FDA para FA paroxística desde 2024 e para FA persistente refratária a medicamentos desde o verão passado.
O ensaio havia sido pausado após a observação de seis acidentes vasculares cerebrais (AVCs) relacionados ao procedimento, um dos quais relacionado à introdução inadvertida de ar pela bainha deflectível. Após a pausa de 3 semanas, o recrutamento foi permitido a ser retomado com um protocolo alterado, com modificações incluindo a exclusão de pacientes com escore CHA2DS2-VASc ≥ 4 e novos requisitos de que os pacientes fossem submetidos a rastreamento de trombo no átrio esquerdo até 24 horas antes da PFA, recebessem anticoagulação ininterrupta por pelo menos 4 semanas antes da PFA e tivessem um tempo mínimo de coagulação ativado de 350 segundos antes da ablação. Nenhum evento neurológico foi observado após essas modificações no protocolo.
O ensaio AVANT GUARD recrutou pacientes de 2023 a 2025 nos EUA, Europa e Ásia. Após uma fase inicial de roll-in, os pesquisadores randomizaram 310 adultos na proporção 2:1 para PFA ou terapia com fármacos antiarrítmicos. Uma coorte separada de 100 pacientes foi designada para PFA para a análise de segurança. O monitoramento contínuo do ritmo foi conduzido usando um monitor cardíaco implantável LUX-Dx.
A fibrilação atrial afeta mais de 50 milhões de pessoas em todo o mundo, incluindo aproximadamente um milhão de canadenses, e aumenta significativamente o risco de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e morte precoce. Durante décadas, a maioria dos pacientes com FA foi tratada primeiro com medicamentos, sendo a ablação por cateter tipicamente reservada para pacientes cujos sintomas persistem apesar da terapia medicamentosa. O ensaio mostra que, mesmo em pacientes com FA mais avançada, a intervenção precoce com ablação pode proporcionar benefícios substanciais e melhor controle da doença.