脉冲电场消融降低持续性房颤患者的心律失常复发率
一线脉冲电场消融治疗持续性房颤的成功率为56%，而药物治疗为30%（HR 0.46）。器械相关严重不良事件发生率为5.1%。研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。
随机对照AVANT GUARD试验显示，一线脉冲电场消融（PFA）降低了持续性心房颤动（房颤）患者心房心律失常的复发风险。在既往未经治疗的患者中，随访12个月时，接受Farapulse五花瓣导管系统PFA治疗者有56%达到了短期和长期治疗成功，而接受一线抗心律失常药物治疗者中这一比例为30%（复合治疗失败HR 0.46，95% CI 0.33-0.65）。研究结果同期发表于《新英格兰医学杂志》。
PFA组还达到了预设的安全性绩效目标。在随机PFA组与另一独立PFA分配队列的合并分析中，安全性事件（即器械或操作相关的严重不良事件）发生率为5.1%（置信上限8.6%）。AVANT GUARD试验中，PFA组严重不良事件未见显著增加（25% vs 药物治疗组21%）。两组严重不良事件的总体风险相似。
持续性房颤（单次发作持续超过7天）与阵发性房颤相比，临床结局更差。持续性房颤患者通常存在显著的电学和结构重构，导致基于热能的消融技术在这些患者中的操作结局劣于阵发性房颤患者。Farapulse是一种单次消融系统，具有可配置的花形或篮形形态，配备20个电极；该系统自2024年起获FDA批准用于阵发性房颤，自去年夏天起获批用于药物难治性持续性房颤。
试验在观察到6例与操作相关的卒中后一度暂停，其中1例与可调弯鞘管意外引入空气有关。暂停3周后，入组工作在修订方案后恢复。修订内容包括排除CHA2DS2-VASc评分≥4分的患者，并要求患者在PFA前24小时内接受左心房血栓筛查、PFA前至少4周持续接受抗凝治疗，以及消融前活化凝血时间至少达到350秒。方案修订后未再观察到神经系统事件。
AVANT GUARD试验于2023年至2025年从美国、欧洲和亚洲纳入患者。在最初的导入期之后，研究者将310名成人按2:1随机分配至PFA组或抗心律失常药物治疗组。另有100名患者的独立队列被分配接受PFA，用于安全性分析。研究使用LUX-Dx植入式心脏监测仪进行连续心律监测。
心房颤动影响全球超过5000万人，其中包括约100万加拿大人，并显著增加卒中、心力衰竭和早逝的风险。数十年来，大多数房颤患者首选药物治疗，导管消融通常仅用于药物治疗后症状持续的患者。该试验表明，即使在病情更晚期的房颤患者中，更早进行消融干预也能带来显著获益，并更好地控制疾病。