Neumora detalha próximos passos de NMRA-511 e marca atualização financeira para 30 de março

Neumora Therapeutics disse que planeja iniciar e concluir, em 2026, uma coorte de extensão de doses múltiplas ascendentes testando doses mais altas de NMRA-511, e depois avançar para estudos pivotais em 2027. A empresa também informou que realizará uma teleconferência e um webcast ao vivo às 8h00 ET na segunda-feira, 30 de março de 2026, para divulgar seus resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025, além de fornecer uma atualização de negócios.

A empresa compartilhou dados adicionais de um estudo de fase 1b de “busca de sinal” de NMRA-511 na agitação associada à doença de Alzheimer, após resultados divulgados anteriormente no mês passado. O estudo não tinha poder estatístico para significância estatística e foi desenhado para estimar o tamanho de efeito a fim de orientar o desenvolvimento futuro.

Em uma análise pré-especificada de pacientes com ansiedade basal elevada, NMRA-511 produziu uma redução de 20,1 pontos no escore total do Cohen-Mansfield Agitation Inventory na semana 8, correspondendo a uma faixa de tamanho de efeito d de Cohen de 0,51–0,64. Os novos dados também incluíram CGI-S (agitação), em que, no subgrupo pré-especificado com ansiedade elevada, NMRA-511 mostrou tamanhos de efeito de 0,78 na semana 6 e 0,38 na semana 8, e NPI agitação/agressão, em que, no subgrupo com ansiedade elevada, NMRA-511 mostrou tamanhos de efeito de aproximadamente 0,46 na semana 8.

A empresa disse que os resultados foram altamente consistentes em escalas adicionais relevantes para clínicos e cuidadores. Também afirmou que a população total do estudo estava, em geral, equilibrada, exceto pelos escores basais de ansiedade RAID, que favoreceram o placebo, e que pretende equilibrar e estratificar esse elemento em estudos futuros.

A Neumora disse que pretende fazer a transição de uma formulação de duas administrações diárias para uma formulação de liberação prolongada de administração única diária nos estudos pivotais, e afirmou que isso ampliaria o horizonte de propriedade intelectual, deslocando uma estimativa de perda de exclusividade da composição da matéria de 2042 para 2046. Sobre a seleção de dose e o engajamento do alvo, a empresa disse que não há ligante disponível para realizar estudos formais de ocupação de receptor por PET para V1a em humanos, de modo que as estimativas de ocupação se baseiam em modelagem.

Sobre segurança, a empresa disse que não observou problemas típicos de tolerabilidade no SNC, como cefaleias, em taxa mais alta com o fármaco ativo do que com placebo, e abordou um único evento adverso grave de hiponatremia, citando fatores de confusão. Um webcast ao vivo do evento de 30 de março estará disponível na seção de eventos e apresentações do site da empresa, com uma reprise disponível após o término do evento e arquivada por até 30 dias.