Batalhas de Patentes Farmacêuticas: Bristol Myers, Sanofi e Pfizer Entram com Ações; Sarepta Perde Revisão
Bristol Myers Squibb, Sanofi e Pfizer entraram com novas ações de violação de patente sobre medicamentos como Camzyos, Lantus e abrocitinib, enquanto o Circuito Federal negou o pedido de revisão da Sarepta em um caso de patente de DNA da Regenxbio.
Empresas farmacêuticas entraram recentemente com ações e se defenderam em processos de violação de patentes nos tribunais dos EUA. A Bristol Myers Squibb e a MyoKardia entraram com ações de violação de patente em Delaware contra diversas empresas farmacêuticas, incluindo MSN Laboratories e Dr. Reddy's Laboratories, visando suas versões genéricas planejadas do medicamento cardíaco Camzyos. A Sanofi processou a Eli Lilly em Delaware por quatro patentes relacionadas aos seus tratamentos para diabetes, e a Pfizer entrou com ações para bloquear medicamentos para dermatite dos concorrentes. Em uma ação de apelação separada, o Tribunal de Apelações dos EUA para o Circuito Federal negou o pedido de revisão da Sarepta em um caso envolvendo a Regenxbio.
A ação da Sanofi foi desencadeada pela notificação da Eli Lilly de que planeja pedir permissão à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para colocar um novo tratamento para diabetes no mercado. A Sanofi busca proteger seu medicamento de insulina Lantus e a caneta de insulina Lantus SoloStar, que geram um sexto das vendas da empresa. A Eli Lilly está contestando as patentes da Sanofi listadas para o Lantus e declarou que não lançará seu próprio produto antes da expiração da patente da Sanofi sobre o princípio ativo do medicamento, que está em vigor até meados de fevereiro de 2015.
As ações de patente da Pfizer visam versões genéricas de seu medicamento para dermatite abrocitinib. A gigante farmacêutica afirmou que os produtos genéricos das três empresas violariam a patente. A Changzhou Pharmaceutical Factory e a Micro Labs Ltd. notificaram a Pfizer em março de que estavam buscando aprovação para seus comprimidos de abrocitinib.
No caso da Sarepta, a negativa do Circuito Federal mantém intacta a conclusão precedente do painel de que a Patente dos EUA nº 10.526.617 é elegível para patenteamento sob a Seção 101 da Lei de Patentes dos EUA. O tribunal negou a revisão tanto pelo painel de três juízes que emitiu a decisão de fevereiro quanto pelo conjunto completo de juízes do tribunal.