제약 특허 분쟁: Bristol Myers, Sanofi, Pfizer 소송 제기, Sarepta 재심 기각
Bristol Myers Squibb, Sanofi, Pfizer가 Camzyos, Lantus, abrocitinib 등을 포함한 의약품에 대한 새로운 특허 침해 소송을 제기했으며, 연방순회항소법원은 Regenxbio DNA 특허 사건에서 Sarepta의 재심 청구를 기각했다.
제약 회사들은 최근 미국 법원에서 특허 침해 소송을 제기하거나 이에 대응하고 있다. Bristol Myers Squibb와 MyoKardia는 델라웨어주 법원에서 MSN Laboratories와 Dr. Reddy's Laboratories 등 여러 제약 회사를 상대로 심장질환 치료제 Camzyos의 제네릭 버전을 겨냥해 특허 침해 소송을 제기했다. Sanofi는 델라웨어에서 당뇨병 치료제와 관련된 4건의 특허를 두고 Eli Lilly를 상대로 소송을 냈고, Pfizer는 경쟁사들의 피부염 치료제를 막기 위한 소송을 제기했다. 별도의 항소 절차에서 미국 연방순회항소법원은 Regenxbio와 관련된 사건에서 Sarepta의 재심 청구를 기각했다.
Sanofi의 소송은 Eli Lilly가 새로운 당뇨병 치료제를 시장에 내놓기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청할 계획이라고 통보하면서 촉발됐다. Sanofi는 회사 매출의 6분의 1을 차지하는 인슐린 의약품 Lantus와 인슐린 펜 Lantus SoloStar를 보호하려 하고 있다. Eli Lilly는 Lantus에 등재된 Sanofi의 특허에 도전하고 있으며, 자체 제품을 Sanofi의 약물 활성 성분 특허가 만료되기 전에는 출시하지 않겠다고 밝혔다. 이 특허는 2015년 2월 중순까지 효력이 있다.
Pfizer의 소송은 피부염 치료제 abrocitinib의 제네릭 버전을 겨냥한 것이다. 이 제약 거대 기업은 3개 회사의 제네릭 제품이 모두 특허를 침해할 것이라고 밝혔다. Changzhou Pharmaceutical Factory와 Micro Labs Ltd.는 지난 3월 Pfizer에 abrocitinib 정제 제품에 대한 승인을 신청하고 있다고 통보했다.
Sarepta 사건에서 연방순회항소법원의 기각 결정으로 미국 특허 제10,526,617호가 미국 특허법 제101조에 따라 특허를 받을 수 있다는 패널의 선례적 판단이 그대로 유지됐다. 법원은 2월 결정을 내린 3명의 판사로 구성된 패널과 법원의 전체 판사들에 의한 재심 청구를 모두 기각했다.