制药专利战:Bristol Myers、Sanofi、Pfizer 提起诉讼;Sarepta 复审请求被驳回
Bristol Myers Squibb、Sanofi 和 Pfizer 已就 Camzyos、Lantus 和 abrocitinib 等药物提起新的专利侵权诉讼,而联邦巡回法院在 Regenxbio 的 DNA 专利案中驳回了 Sarepta 的复审请求。
制药公司最近在美国法院提起并应对了专利侵权诉讼。Bristol Myers Squibb 和 MyoKardia 在特拉华州对多家制药公司(包括 MSN Laboratories 和 Dr. Reddy's Laboratories)提起专利侵权诉讼,针对它们计划推出的心脏病药物 Camzyos 的仿制药版本。Sanofi 在特拉华州就涉及糖尿病治疗药物的四项专利起诉 Eli Lilly,Pfizer 则提起诉讼,试图阻止竞争对手的皮炎药物。在另一起上诉案件中,美国联邦巡回上诉法院驳回了 Sarepta 在涉及 Regenxbio 的案件中提出的复审请求。
Sanofi 提起诉讼的原因是 Eli Lilly 告知其计划向美国食品药品监督管理局(FDA)申请批准一种新的糖尿病治疗药物上市。Sanofi 希望保护其胰岛素药物 Lantus 和胰岛素笔 Lantus SoloStar,这两款产品占该公司销售额的六分之一。Eli Lilly 正在挑战 Sanofi 为 Lantus 列出的专利,并已表示,在 Sanofi 该药物活性成分专利到期之前(该专利有效期至2015年2月中旬),它不会推出自己的产品。
Pfizer 的专利诉讼针对其皮炎药物 abrocitinib 的仿制药版本。这家制药巨头表示,这三家公司的仿制药产品都将构成侵权。Changzhou Pharmaceutical Factory 和 Micro Labs Ltd. 于3月份通知 Pfizer,他们正在寻求批准其 abrocitinib 片剂产品。
在 Sarepta 案中,联邦巡回法院的驳回决定维持了合议庭此前具有先例意义的裁定,即 美国专利号 10,526,617 根据《美国专利法》第101条具备可专利性。法院驳回了发布2月判决的三法官合议庭以及全院法官的复审请求。