Batallas por patentes farmacéuticas: Bristol Myers, Sanofi y Pfizer presentan demandas; Sarepta pierde la reconsideración
Bristol Myers Squibb, Sanofi y Pfizer han presentado nuevas demandas por infracción de patentes sobre fármacos como Camzyos, Lantus y abrocitinib, mientras que el Circuito Federal denegó la solicitud de reconsideración de Sarepta en un caso de patentes de ADN de Regenxbio.
Las empresas farmacéuticas han presentado y defendido recientemente demandas por infracción de patentes en los tribunales de Estados Unidos. Bristol Myers Squibb y MyoKardia presentaron demandas por infracción de patentes en Delaware contra varias empresas farmacéuticas, entre ellas MSN Laboratories y Dr. Reddy's Laboratories, dirigidas a sus versiones genéricas previstas del fármaco cardíaco Camzyos. Sanofi demandó a Eli Lilly en Delaware por cuatro patentes relacionadas con sus tratamientos para la diabetes, y Pfizer presentó demandas para bloquear los fármacos para la dermatitis de sus competidores. En una acción de apelación separada, el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Circuito Federal denegó la petición de reconsideración de Sarepta en un caso que involucra a Regenxbio.
La demanda de Sanofi fue provocada por la notificación de Eli Lilly de que tiene previsto pedir a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) permiso para comercializar un nuevo tratamiento para la diabetes. Sanofi busca proteger su fármaco de insulina Lantus y su pluma de insulina Lantus SoloStar, que generan una sexta parte de las ventas de la compañía. Eli Lilly impugna las patentes de Sanofi registradas para Lantus y ha declarado que no lanzará su propio producto antes de que expire la patente de Sanofi sobre el principio activo del fármaco, que está en vigor hasta mediados de febrero de 2015.
Las demandas de patentes de Pfizer se dirigen a las versiones genéricas de su fármaco para la dermatitis abrocitinib. El gigante farmacéutico afirmó que los productos genéricos de las tres empresas infringirían sus patentes. Changzhou Pharmaceutical Factory y Micro Labs Ltd. notificaron a Pfizer en marzo que estaban solicitando la aprobación de sus comprimidos de abrocitinib.
En el caso de Sarepta, la denegación del Circuito Federal deja intacta la conclusión del panel que sienta precedente de que la patente estadounidense n.º 10.526.617 es elegible para patente en virtud de la Sección 101 de la Ley de Patentes de los Estados Unidos. El tribunal denegó la reconsideración tanto del panel de tres jueces que emitió la decisión de febrero como del pleno del tribunal.