製薬特許紛争:Bristol Myers、Sanofi、Pfizerが提訴、Sareptaは再審理請求を却下される

Bristol Myers Squibb、Sanofi、Pfizerは、Camzyos、Lantus、abrocitinibなどを対象とする新たな特許侵害訴訟を提起した。一方、連邦巡回区控訴裁判所は、RegenxbioのDNA特許訴訟におけるSareptaの再審理請求を却下した。

製薬企業は最近、米国の裁判所で特許侵害訴訟を提起・防御している。Bristol Myers SquibbとMyoKardiaは、デラウェア州で、心臓病薬Camzyosの後発品を計画するMSN LaboratoriesやDr. Reddy's Laboratoriesなどの複数の製薬企業を特許侵害で提訴した。Sanofiは、糖尿病治療薬に関する4件の特許をめぐり、デラウェア州でEli Lillyを訴えた。また、Pfizerは競合他社の皮膚炎治療薬を阻止するための訴訟を提起した。別の上訴審では、米国連邦巡回区控訴裁判所が、Regenxbioが関与する訴訟におけるSareptaの再審理請求を却下した。

Sanofiの訴訟は、Eli Lillyが新たな糖尿病治療薬の販売許可を米国食品医薬品局(FDA)に申請する予定であると通知したことを受けて提起された。Sanofiは、同社の売上高の6分の1を占めるインスリン薬LantusとインスリンペンLantus SoloStarを保護しようとしている。Eli Lillyは、Lantusについて登録されたSanofiの特許を争っており、同薬の有効成分に関するSanofiの特許(2015年2月中旬まで有効)が満了するまでは自社製品を発売しないと表明している。

Pfizerの特許訴訟は、同社の皮膚炎治療薬abrocitinibの後発品を標的としたものだ。同社は、3社すべての後発品が特許を侵害すると述べている。Changzhou Pharmaceutical FactoryとMicro Labs Ltd.は、3月に、それぞれのabrocitinib錠製品の承認を求めているとPfizerに通知していた。

Sarepta訴訟において、連邦巡回区控訴裁判所の却下により、米国特許第10,526,617号が米国特許法第101条の下で特許適格性を有するというパネルの先例的判断は維持された。裁判所は、2月の判決を出した3人の裁判官パネルと、全裁判官による再審理の両方を却下した。

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