Batailles de brevets pharmaceutiques : Bristol Myers, Sanofi et Pfizer intentent des procès ; Sarepta perd son réexamen
Bristol Myers Squibb, Sanofi et Pfizer ont déposé de nouvelles actions en contrefaçon de brevet concernant des médicaments tels que Camzyos, Lantus et l'abrocitinib, tandis que la Cour d'appel du circuit fédéral a rejeté la demande de réexamen de Sarepta dans une affaire de brevet ADN impliquant Regenxbio.
Les sociétés pharmaceutiques ont récemment intenté et défendu des actions en contrefaçon de brevet devant les tribunaux américains. Bristol Myers Squibb et MyoKardia ont déposé des actions en contrefaçon de brevet dans le Delaware contre diverses sociétés pharmaceutiques, dont MSN Laboratories et Dr. Reddy's Laboratories, visant leurs versions génériques prévues du médicament cardiaque Camzyos. Sanofi a poursuivi Eli Lilly dans le Delaware pour quatre brevets liés à ses traitements du diabète, et Pfizer a intenté des actions pour bloquer les médicaments contre la dermatite de ses concurrents. Dans une autre action en appel, la Cour d'appel des États-Unis pour le circuit fédéral a rejeté la demande de réexamen de Sarepta dans une affaire impliquant Regenxbio.
L'action de Sanofi a été déclenchée par la notification d'Eli Lilly selon laquelle elle prévoit de demander à la Food and Drug Administration (FDA) américaine l'autorisation de commercialiser un nouveau traitement du diabète. Sanofi cherche à protéger son médicament à base d'insuline Lantus et son stylo à insuline Lantus SoloStar, qui génèrent un sixième des ventes de l'entreprise. Eli Lilly conteste les brevets de Sanofi inscrits pour Lantus et a déclaré qu'elle ne lancera pas son propre produit avant l'expiration du brevet de Sanofi sur le principe actif du médicament, qui est en vigueur jusqu'à la mi-février 2015.
Les actions en contrefaçon de Pfizer visent les versions génériques de son médicament contre la dermatite, l'abrocitinib. Le géant pharmaceutique a déclaré que les produits génériques des trois sociétés seraient contrefaisants. Changzhou Pharmaceutical Factory et Micro Labs Ltd. ont notifié à Pfizer en mars qu'elles cherchaient à obtenir l'autorisation pour leurs comprimés d'abrocitinib.
Dans l'affaire Sarepta, le refus de la Cour d'appel du circuit fédéral laisse intacte la conclusion de la formation de jugement, faisant jurisprudence, selon laquelle le brevet américain n° 10 526 617 est éligible à la brevetabilité en vertu de l'article 101 de la loi américaine sur les brevets. La cour a rejeté le réexamen tant par la formation de trois juges qui a rendu la décision de février que par l'ensemble des juges de la cour.