Viking Therapeutics avança programa de obesidade com VK2735 para a Fase 3 em meio ao aumento dos prejuízos
A Viking Therapeutics reportou prejuízo líquido de US$ 359,64 milhões em 2025 ao acelerar o desenvolvimento do candidato antiobesidade VK2735 para a Fase 3, com os estudos VANQUISH avançando conforme o cronograma. Em estudos anteriores, as formulações subcutânea e oral demonstraram perdas de peso de dois dígitos, enquanto a empresa encerrou o ano com US$ 706 milhões em caixa e equivalentes.
Viking Therapeutics relatou um prejuízo líquido de US$ 359,64 milhões no ano inteiro de 2025, com o prejuízo básico por ação ampliando-se para US$ 3,19, ante US$ 1,01 um ano antes, à medida que a empresa avançou rapidamente seu candidato para obesidade VK2735 para o desenvolvimento em Fase 3. A companhia informou que não executou recompras de ações no âmbito de seu programa de recompra anunciado anteriormente.
A empresa lançou o programa VANQUISH de Fase 3, dividindo o desenvolvimento entre VANQUISH-1 em obesidade e VANQUISH-2 em obesidade com diabetes tipo 2. O VANQUISH-1 já está com o recrutamento totalmente concluído antes do previsto e superou sua meta de aproximadamente 4.500 pacientes, enquanto o VANQUISH-2, com meta de cerca de 1.100 pacientes, está perto de concluir o recrutamento.
Dados de Fase 2 do VENTURE para VK2735 subcutâneo mostraram perda de peso estatisticamente significativa de até 14,7% após 13 doses semanais. Coortes anteriores de Fase 1 observaram cerca de 8% de perda de peso após apenas quatro semanas, com eventos adversos em sua maioria leves ou moderados.
No estudo VENTURE-Oral, VK2735 oral, administrado uma vez ao dia, alcançou até 12,2% de perda de peso média em 13 semanas, com separação estatística em relação ao placebo surgindo já na semana 1 em doses acima de 15 mg. Até 80% dos participantes tratados atingiram pelo menos 10% de perda de peso, versus apenas 5% no placebo.
Após resultados positivos de Fase 2 com a formulação oral e uma reunião de fim de Fase 2 com os reguladores, a Viking planeja iniciar um programa de Fase 3 para VK2735 oral no terceiro trimestre de 2026. A empresa espera que esse programa seja mais enxuto do que os estudos VANQUISH com injetável, podendo apresentar duração mais curta, menos pacientes e menor intensidade de visitas.
A empresa concluiu o recrutamento de um estudo de Fase 1 de dose de manutenção, que finalizou o recrutamento em janeiro de 2026. Após 19 semanas de administração semanal, os participantes passam para uma variedade de esquemas, incluindo injeções mensais, a cada duas semanas e semanais, além de braços orais semanais e diários, com resultados previstos para o terceiro trimestre de 2026.
Além de VK2735, a Viking está avançando um agonista do receptor de amilina como um mecanismo complementar para obesidade. A empresa espera realizar um protocolo de submissão investigacional (IND) neste trimestre, com a primeira administração em humanos provavelmente no segundo trimestre de 2026 e dados iniciais de Fase 1 possivelmente chegando mais tarde em 2026.
Para se preparar para uma possível comercialização, a Viking assinou um acordo de fabricação e fornecimento com a CordenPharma para oferecer ingrediente ativo em grande escala e serviços de fill-finish tanto para as apresentações injetável quanto oral. A empresa também nomeou Neil Aubuchon como diretor comercial.
As despesas de P&D aumentaram de forma acentuada à medida que os programas avançaram para estudos tardios de alto custo, com P&D no quarto trimestre saltando para US$ 153,5 milhões, ante US$ 31,0 milhões um ano antes. No ano inteiro, P&D subiu para US$ 345,0 milhões, ante US$ 101,6 milhões, refletindo a execução de ensaios de Fase 3, a expansão do trabalho de manufatura, maiores custos de pessoal e aumento da remuneração baseada em ações.
O prejuízo líquido da empresa cresceu junto com esses gastos, com as perdas do quarto trimestre atingindo US$ 157,7 milhões, ou US$ 1,38 por ação, em comparação com US$ 35,4 milhões, ou US$ 0,32 por ação, no trimestre do ano anterior. A Viking encerrou 2025 com US$ 706 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo, o que, segundo a empresa, deve financiá-la até marcos clínicos importantes.
Atualmente, a empresa gera menos de US$ 1 milhão em receita, e analistas destacaram que a Viking não é lucrativa e não há previsão de que se torne lucrativa nos próximos 3 anos. Houve vendas internas significativas nos últimos 3 meses. A empresa está se posicionando em múltiplos formatos de tratamento em um mercado que já inclui grandes players como Eli Lilly e Novo Nordisk.