Suprema Corte dos EUA Preserva Acesso à Mifepristona por Telemedicina Enquanto FDA Lança Estudo de Segurança

Em 14 de maio, a Suprema Corte dos EUA permitiu que a pílula abortiva mifepristona continuasse disponível por prescrição por telemedicina e entrega pelo correio, concedendo uma suspensão administrativa que interrompeu uma decisão do Tribunal de Apelações do Quinto Circuito que restringia o acesso enquanto o caso Louisiana v. FDA prossegue. A decisão preserva a política de 2023 do FDA que removeu permanentemente a exigência de dispensação presencial da mifepristona.

Em 1º de maio, o Tribunal de Apelações dos EUA para o Quinto Circuito atendeu ao pedido da Louisiana para suspender a decisão de 2023 do FDA que permitia a dispensação da mifepristona pelo correio, interrompendo temporariamente em todo o país tanto a prescrição por telemedicina quanto a distribuição pelo correio. Os fabricantes Danco Laboratories e GenBioPro entraram com um pedido de suspensão na Suprema Corte, que emitiu uma suspensão administrativa de uma semana, interrompendo a decisão do Quinto Circuito até 11 de maio. O juiz associado Samuel Alito estendeu a suspensão até 14 de maio às 17h, e o plenário da Corte então concedeu a suspensão, permitindo que a política permanecesse em vigor enquanto o caso retorna ao Quinto Circuito para análise de mérito. Alito emitiu um voto discordante.

A mifepristona foi aprovada pelo FDA em setembro de 2000 para a interrupção medicamentosa da gravidez até 7 semanas de gestação, e o prazo foi estendido para 10 semanas em 2016. Ela é considerada segura quando usada conforme as indicações e de acordo com o programa de estratégia de avaliação e mitigação de riscos (REMS, na sigla em inglês). A mifepristona tem classificação REMS, uma das aproximadamente 73 drogas com esse status, e também traz um alerta de caixa preta do FDA. O REMS da mifepristona foi flexibilizado gradualmente ao longo do tempo, incluindo a remoção da consulta médica presencial inicial para rastrear gravidez ectópica e da consulta de acompanhamento para verificar complicações, bem como a eliminação da exigência de que os provedores de aborto relatassem eventos adversos não fatais ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos do FDA. Em janeiro de 2023, o FDA removeu permanentemente a exigência de dispensação presencial e passou a permitir a dispensação por correio e em farmácias.

A combinação de mifepristona e misoprostol é a mais usada para aborto medicamentoso nos EUA. O aborto medicamentoso responde por cerca de dois terços dos abortos no país e é usado para interromper a gravidez nas primeiras 10 semanas. Aproximadamente 1 em cada 4 abortos é prescrito por telemedicina nacionalmente, e 29% dos abortos agora são feitos via telemedicina, segundo os dados mais recentes. Pesquisas mostraram que a telemedicina para aborto medicamentoso é tão segura e eficaz quanto o atendimento presencial.

O FDA lançou um estudo de segurança da mifepristona, uma medida que pode abrir caminho para a administração Trump restringir como o medicamento é distribuído e usado. O FDA afirmou que a mifepristona continua segura e eficaz quando usada conforme as instruções. O estudo, que tem o apoio da Casa Branca, usaria os sistemas existentes de segurança de medicamentos, deve durar seis meses e tem a intenção de resistir a críticas jurídicas. O FDA também estuda a contratação de uma empresa terceirizada para obter e analisar dados sobre o uso da mifepristona. Alguns funcionários esperavam resultados internos preliminares em julho, sendo improvável que os resultados completos fiquem prontos antes das eleições de meio de mandato de novembro.

O Departamento de Saúde do Estado de Nova York reafirmou seu compromisso com a proteção da liberdade reprodutiva e a garantia de acesso contínuo ao aborto medicamentoso, observando que a mifepristona continua disponível por telemedicina, entrega pelo correio e atendimento presencial. O comissário estadual de saúde afirmou que a mifepristona continua sendo uma opção segura, eficaz e disponível para o cuidado do aborto em Nova York. O governador anunciou recentemente investimentos adicionais por meio do Programa de Apoio Suplementar a Provedores de Aborto do Estado de Nova York.

Grupos contrários ao aborto criticaram a decisão da Suprema Corte. O National Right to Life afirmou que a decisão deixa as mulheres expostas a drogas abortivas potentes e que as preocupações contínuas incluem a notificação incompleta de eventos adversos, visitas a prontos-socorros ligadas a complicações do aborto químico e a falta de estudos de longo prazo significativos sobre a distribuição cada vez mais irrestrita de drogas abortivas. O presidente da Heartbeat International declarou que as mulheres merecem algo melhor do que drogas abortivas perigosas enviadas pelo correio sem supervisão médica ou apoio presencial. A Louisiana argumentou que o FDA não considerou adequadamente o impacto na saúde das mulheres, nos sistemas médicos de emergência e na autoridade dos estados para regulamentar a prática médica.