El Tribunal Supremo de EE. UU. preserva el acceso a la mifepristona por telesalud mientras la FDA lanza un estudio de seguridad

El Tribunal Supremo de EE. UU. permitió el 14 de mayo que la píldora abortiva mifepristona siguiera disponible mediante prescripción por telesalud y entrega por correo, concediendo una suspensión administrativa que detuvo el fallo del Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito que restringía el acceso mientras continúa el caso Louisiana v. FDA. La decisión preserva la política de 2023 de la FDA que eliminó permanentemente el requisito de dispensación presencial para la mifepristona.

El 1 de mayo, el Tribunal de Apelaciones de EE. UU. para el Quinto Circuito concedió la solicitud de Luisiana de suspender la decisión de 2023 de la FDA que permitía dispensar mifepristona por correo, deteniendo temporalmente tanto la prescripción por telemedicina como la distribución por correo en todo el país. Los fabricantes Danco Laboratories y GenBioPro presentaron una solicitud de suspensión ante el Tribunal Supremo, que emitió una suspensión administrativa de una semana que detuvo el fallo del Quinto Circuito hasta el 11 de mayo. El juez asociado Samuel Alito extendió la suspensión hasta el 14 de mayo a las 5 p.m., y el pleno del Tribunal concedió entonces la suspensión, permitiendo que la política siguiera en vigor mientras el caso vuelve al Quinto Circuito para su consideración sobre el fondo. Alito emitió un voto particular disidente.

La mifepristona fue aprobada por la FDA en septiembre de 2000 para la interrupción médica del embarazo hasta las 7 semanas de gestación, y se amplió a 10 semanas en 2016. Se considera segura cuando se usa según las indicaciones y de acuerdo con el programa de estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS). La mifepristona tiene clasificación REMS, uno de los aproximadamente 73 fármacos con este estatus, y también lleva una advertencia de recuadro negro (Black Box Warning) de la FDA. Los REMS de la mifepristona se flexibilizaron gradualmente con el tiempo, incluida la eliminación de la visita médica presencial inicial para detectar embarazo ectópico y la visita de seguimiento para comprobar complicaciones, así como la supresión del requisito de que los proveedores de abortos notificaran los eventos adversos no mortales al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA. En enero de 2023, la FDA eliminó permanentemente el requisito de dispensación presencial y permitió la dispensación por correo y en farmacias.

La combinación de mifepristona y misoprostol es la más utilizada para el aborto con medicamentos en EE. UU. El aborto con medicamentos representa aproximadamente dos tercios de los abortos en EE. UU. y se utiliza para interrumpir un embarazo dentro de las primeras 10 semanas. Aproximadamente 1 de cada 4 abortos se prescribe por telesalud a nivel nacional, y el 29% de los abortos se realizan ahora por telesalud, según los datos más recientes. Las investigaciones han demostrado que la telesalud para el aborto con medicamentos es igual de segura y eficaz que la atención presencial.

La FDA ha lanzado un estudio de seguridad de la mifepristona, un paso que podría allanar el camino para que la administración Trump restrinja cómo se distribuye y utiliza el fármaco. La FDA ha dicho que la mifepristona sigue siendo segura y eficaz cuando se usa según las indicaciones. El estudio, que cuenta con el respaldo de la Casa Blanca, utilizaría los sistemas existentes de seguridad farmacológica, se espera que dure seis meses y está diseñado para resistir las críticas legales. La FDA también está considerando contratar a un proveedor externo para adquirir y analizar datos sobre el uso de la mifepristona. Algunos funcionarios esperaban resultados internos preliminares en julio, aunque es poco probable que los resultados completos estén listos antes de las elecciones de mitad de mandato de noviembre.

El Departamento de Salud del Estado de Nueva York reafirmó su compromiso de proteger la libertad reproductiva y garantizar el acceso continuo al aborto con medicamentos, señalando que la mifepristona sigue disponible por telesalud, entrega por correo y atención presencial. El comisionado de salud estatal declaró que la mifepristona sigue siendo una opción segura, eficaz y disponible para la atención del aborto en Nueva York. El gobernador anunció recientemente inversiones adicionales a través del Programa Suplementario de Apoyo a Proveedores de Aborto del Estado de Nueva York.

Los grupos provida criticaron la decisión del Tribunal Supremo. National Right to Life dijo que la decisión deja a las mujeres expuestas a potentes fármacos abortivos y que las preocupaciones persistentes incluyen la notificación incompleta de eventos adversos, las visitas a urgencias relacionadas con complicaciones del aborto químico y la falta de estudios a largo plazo significativos sobre la distribución cada vez más sin restricciones de los fármacos abortivos. El presidente de Heartbeat International declaró que las mujeres merecen algo mejor que fármacos abortivos peligrosos enviados por correo sin supervisión médica ni apoyo presencial. Luisiana ha argumentado que la FDA no consideró adecuadamente el impacto en la salud de las mujeres, los sistemas médicos de urgencias y la autoridad estatal para regular la práctica médica.