Parlamentares federais apresentam projeto para revogar aprovação da FDA da mifepristona
O senador Josh Hawley e a deputada Diana Harshbarger apresentaram um projeto para retirar, em âmbito nacional, a aprovação da FDA da mifepristone, tornando sua distribuição uma violação federal e permitindo que pacientes processem fabricantes. A proposta surge enquanto a FDA revisa o medicamento e disputas judiciais podem restringir o acesso, inclusive via telemedicina.
U.S. Sen. Josh Hawley apresentou nesta semana uma proposta legislativa que desfaria, em todo o país, a aprovação federal da mifepristone, um medicamento-chave para aborto. A deputada Diana Harshbarger apresentou um projeto paralelo na Câmara.
O projeto de Hawley determinaria que a U.S. Food and Drug Administration retirasse sua aprovação da mifepristone para interromper gestações, tornaria a distribuição do medicamento uma violação da lei federal e permitiria que mulheres processassem fabricantes de medicamentos abortivos. A legislação também tornaria a distribuição e a rotulagem da mifepristone para interrupção da gravidez violações do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.
A FDA está conduzindo uma revisão da mifepristone, um medicamento que a agência aprovou há mais de 25 anos. Procuradores-gerais republicanos da Louisiana, Missouri, Idaho, Kansas, Florida e Texas processaram o governo federal e solicitaram aos tribunais que proíbam, entre outras restrições, que o comprimido seja prescrito por telemedicina. O Department of Justice buscou adiar esses processos — ou encerrá-los totalmente — argumentando que a litigância está interferindo na revisão da mifepristone pela FDA.
Um pedido pendente no caso da Louisiana por uma liminar contra o atendimento de aborto medicamentoso por telemedicina, se concedido, poderia limitar o acesso em todo o país, ao menos temporariamente.
Principais grupos antiaborto endossaram nesta semana a legislação de Hawley, incluindo o Ethics and Public Policy Center. O think tank conservador publicou em abril um artigo não revisado por pares que afirmou que quase 11% das pessoas que tomaram medicação para aborto acabaram apresentando eventos adversos graves, embora haja controvérsia sobre como isso é definido no artigo. A bula da FDA para Mifeprex — uma marca de mifepristone — afirma que efeitos adversos graves foram relatados em menos de 0,5% das mulheres.
Em janeiro, pesquisadores da Johns Hopkins University publicaram um estudo que revisou os documentos usados pela FDA ao avaliar as regulamentações da mifepristone de 2011 a 2023. Os autores concluíram que a agência baseou suas decisões em evidências científicas, em vez de viés ideológico, e agiu com cautela ao ampliar a disponibilidade do medicamento.
O secretário de Health and Human Services, Robert F. Kennedy Jr., ordenou uma revisão da mifepristone algumas semanas após a publicação do artigo do Ethics and Public Policy Center e disse a Hawley que os achados eram “alarmantes” durante uma audiência no Senado.
O medicamento respondeu por 63% de todos os abortos no país em 2023, segundo o Guttmacher Institute. Abortos medicamentosos por telemedicina prescritos por profissionais em estados com leis de proteção (shield laws) representaram 27% de todos os abortos realizados no primeiro semestre de 2025, de acordo com o relatório #WeCount mais recente da Society of Family Planning.
Nos estados, parlamentares republicanos têm se concentrado em limitar a disponibilidade do aborto medicamentoso, a forma mais comum de interromper gestações iniciais nos EUA. Projetos de lei que abririam caminho para uma avalanche de ações judiciais contra provedores de aborto e fabricantes de medicamentos aguardam assinaturas — ou vetos — de governadores no Mississippi e em South Dakota.
Atualmente, o aborto medicamentoso é totalmente proibido em 14 estados, e o acesso à mifepristone é restrito em outros 10 estados. O esquema medicamentoso mais eficaz e seguro para interromper uma gestação no primeiro trimestre é a combinação de dois medicamentos: mifepristone e misoprostol. Juntos, eles podem induzir um aborto completo com complicações mínimas em 95% a 98% das gestações.
Um estudo recente publicado na JAMA analisou 31.977 pacientes que tiveram uma perda gestacional precoce com a terapia dupla ou apenas misoprostol; na terapia somente com misoprostol, houve tanto uma maior taxa de aspiração uterina subsequente (14% versus 10,5%) quanto uma maior taxa de visitas ao pronto-socorro (7,9% em comparação com 3,5%).