La Cour suprême préserve l'accès à la mifépristone par télémédecine alors que la FDA lance une étude de sécurité
La Cour suprême a autorisé que la mifépristone reste disponible par télémédecine et par courrier pendant que le litige se poursuit. La FDA a également lancé une étude de sécurité de six mois sur la pilule abortive. Environ 29 % des avortements aux États-Unis sont désormais réalisés par télémédecine.
Le 14 mai, la Cour suprême des États-Unis a autorisé que la pilule abortive mifépristone continue d'être disponible via la prescription par télémédecine et la livraison par courrier, en accordant un sursis administratif qui suspend une décision de la Cour d'appel du Cinquième Circuit restreignant l'accès, pendant que l'affaire Louisiana c. FDA se poursuit. Cette décision préserve la politique de la FDA de 2023 qui a supprimé définitivement l'exigence de délivrance en personne pour la mifépristone.
Le 1er mai, la Cour d'appel des États-Unis pour le Cinquième Circuit a accepté la demande de la Louisiane de suspendre la décision de la FDA de 2023 autorisant la délivrance de la mifépristone par courrier, interrompant temporairement à l'échelle nationale à la fois la prescription par télémédecine et la distribution par courrier. Les fabricants Danco Laboratories et GenBioPro ont déposé une demande de sursis auprès de la Cour suprême, qui a émis un sursis administratif d'une semaine suspendant la décision du Cinquième Circuit jusqu'au 11 mai. Le juge associé Samuel Alito a prolongé le sursis jusqu'au 14 mai à 17 heures, puis la Cour plénière a accordé le sursis, permettant à la politique de rester en vigueur pendant que l'affaire retourne au Cinquième Circuit pour un examen au fond. Alito a émis une opinion dissidente.
La mifépristone a été approuvée par la FDA en septembre 2000 pour l'interruption médicale de grossesse jusqu'à 7 semaines de gestation, et cette autorisation a été étendue à 10 semaines en 2016. Elle est considérée comme sûre lorsqu'elle est utilisée selon les indications et conformément au programme de stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS). La mifépristone fait l'objet d'une classification REMS, l'un des quelque 73 médicaments bénéficiant de ce statut, et porte également un avertissement de type « Black Box » de la FDA. Les REMS de la mifépristone ont été assouplis progressivement au fil du temps, notamment par la suppression d'une consultation initiale en personne pour dépister une grossesse extra-utérine et d'une consultation de suivi pour vérifier l'absence de complications, ainsi que par l'élimination de l'obligation pour les prestataires d'avortement de signaler les événements indésirables non mortels au système de notification des événements indésirables de la FDA. En janvier 2023, la FDA a définitivement supprimé l'exigence de délivrance en personne et a autorisé la délivrance par courrier et en pharmacie.
L'association mifépristone-misoprostol est la combinaison la plus couramment utilisée pour l'avortement médicamenteux aux États-Unis. L'avortement médicamenteux représente environ les deux tiers des avortements aux États-Unis et est utilisé pour interrompre une grossesse au cours des 10 premières semaines. Environ une interruption de grossesse sur quatre est prescrite par télémédecine à l'échelle nationale, et 29 % des avortements sont désormais réalisés par télémédecine, selon les dernières données. Les recherches ont montré que la télémédecine pour l'avortement médicamenteux est tout aussi sûre et efficace que les soins en personne.
La FDA a lancé une étude de sécurité sur la mifépristone, une étape qui pourrait ouvrir la voie à l'administration Trump pour restreindre la manière dont le médicament est distribué et utilisé. La FDA a déclaré que la mifépristone reste sûre et efficace lorsqu'elle est utilisée conformément aux instructions. L'étude, soutenue par la Maison-Blanche, utiliserait les systèmes existants de pharmacovigilance, devrait durer six mois et est conçue pour résister aux critiques juridiques. La FDA envisage également d'embaucher un prestataire pour acquérir et analyser des données sur l'utilisation de la mifépristone. Certains responsables s'attendent à des résultats internes préliminaires en juillet, tandis que les résultats complets ne devraient pas être disponibles avant les élections de mi-mandat de novembre.
Le département de la Santé de l'État de New York a réaffirmé son engagement à protéger la liberté reproductive et à garantir un accès continu à l'avortement médicamenteux, notant que la mifépristone reste disponible par télémédecine, par courrier et dans le cadre de soins en personne. Le commissaire à la Santé de l'État a déclaré que la mifépristone reste une option sûre, efficace et disponible pour les soins d'avortement à New York. La gouverneure a récemment annoncé des investissements supplémentaires dans le cadre du programme de soutien supplémentaire aux prestataires d'avortement de l'État de New York.
Les groupes opposés à l'avortement ont critiqué la décision de la Cour suprême. National Right to Life a déclaré que cette décision laisse les femmes exposées à de puissants médicaments abortifs et que les préoccupations persistantes incluent la notification incomplète des événements indésirables, les visites aux urgences liées aux complications de l'avortement chimique, et l'absence d'étude significative à long terme sur la distribution de plus en plus non restreinte des médicaments abortifs. Le président de Heartbeat International a déclaré que les femmes méritent mieux que des médicaments abortifs dangereux envoyés par courrier sans supervision médicale ni soutien en personne. La Louisiane a fait valoir que la FDA n'a pas suffisamment pris en compte l'impact sur la santé des femmes, les systèmes médicaux d'urgence et l'autorité des États à réglementer la pratique médicale.