米最高裁、ミフェプリストンの遠隔医療アクセスを維持 FDAは安全性調査に着手

米最高裁判所は5月14日、中絶薬ミフェプリストンが遠隔医療による処方と郵便配達を通じて引き続き利用可能であることを認め、ルイジアナ州対FDA訴訟が進行する間、アクセスを制限する第5巡回区控訴裁判所の判決を停止する行政的差し止めを認めた。この決定により、FDAが2023年にミフェプリストンの対面調剤要件を恒久的に撤廃した方針が維持される。

5月1日、第5巡回区控訴裁判所は、ミフェプリストンの郵便による調剤を許可したFDAの2023年決定を停止するというルイジアナ州の要求を認め、全国で遠隔医療による処方と郵便配布の両方を一時的に停止した。メーカーのDanco LaboratoriesとGenBioProは最高裁判所に執行停止申し立てを提出し、最高裁は5月11日まで第5巡回区の判決を停止する1週間の行政的差し止めを発令した。サミュエル・アリト陪席判事は停止を5月14日午後5時まで延長し、その後、最高裁全体が執行停止を認め、事件が本案審理のために第5巡回区に戻る間、この方針を維持することを認めた。アリト判事は反対意見を表明した。

ミフェプリストンは、2000年9月にFDAにより妊娠7週までの薬による妊娠中絶のために承認され、2016年には10週までに延長された。適応に従い使用され、リスク評価・緩和戦略（REMS）プログラムに適合する場合、安全とみなされている。ミフェプリストンはREMS分類を有しており、そのような指定を受けた約73の医薬品の一つであり、FDAのブラックボックス警告も受けている。ミフェプリストンのREMSは、子宮外妊娠のスクリーニングのための最初の対面診察と合併症の確認のためのフォローアップ診察の撤廃、および中絶提供者による非致死的有害事象のFDA有害事象報告システムへの報告要件の削除など、時間をかけて段階的に緩和された。2023年1月、FDAは対面調剤要件を恒久的に撤廃し、郵便や薬局での調剤を許可した。

ミフェプリストンとミソプロストールの併用は、米国で薬による中絶に最も一般的に使用される組み合わせである。薬による中絶は米国の中絶の約3分の2を占め、妊娠10週以内の中絶に用いられる。最新のデータによると、全米で約4人に1人の中絶が遠隔医療によって処方されており、現在、中絶の29%が遠隔医療を通じて提供されている。研究により、薬による中絶のための遠隔医療は、対面診療と同様に安全かつ効果的であることが示されている。

FDAはミフェプリストンの安全性調査を開始した。この措置は、トランプ政権がこの薬の流通と使用を制限する道を開く可能性がある。FDAは、指示どおりに使用される限り、ミフェプリストンは引き続き安全かつ効果的であると述べている。ホワイトハウスの支持を得ているこの調査は、既存の医薬品安全性システムを利用し、6か月かかると見込まれ、法的批判に耐えることを意図している。FDAはまた、ミフェプリストンの使用に関するデータを取得・分析するための契約業者の雇用も検討している。一部の当局者は、7月に予備的な内部結果が出ると予想していたが、完全な結果が11月中間選挙前に完成する可能性は低い。

ニューヨーク州保健局は、リプロダクティブ・フリーダム（生殖の自由）を保護し、薬による中絶へのアクセスを継続的に確保するというコミットメントを再確認し、ミフェプリストンが遠隔医療、郵便配達、対面診療を通じて引き続き利用可能であると指摘した。州保健局長官は、ミフェプリストンはニューヨーク州での中絶ケアにとって安全かつ効果的で利用可能な選択肢であり続けると述べた。知事は最近、ニューヨーク州補完的中絶提供者支援プログラム（New York State Supplemental Abortion Provider Support Program）を通じた追加投資を発表した。

中絶反対団体は最高裁判所の決定を批判した。ナショナル・ライト・トゥ・ライフ（National Right to Life）は、この決定により女性が強力な中絶薬にさらされることになると述べ、不完全な有害事象報告、薬による中絶の合併症に関連する救急外来受診、そして中絶薬のますます制限のない流通について有意義な長期的研究が欠如していることなどが引き続き懸念されるとした。ハートビート・インターナショナル（Heartbeat International）の会長は、医師の監督や対面でのサポートなしに郵送される危険な中絶薬よりも、女性にはより良い選択肢がふさわしいと述べた。ルイジアナ州は、FDAが女性の健康、救急医療システム、および医療行為を規制する州の権限への影響を十分に考慮しなかったと主張している。