FDA vai reavaliar status de segurança de alimentos processados; novo medicamento para perda de peso retatrutide aguarda aprovação

A Food and Drug Administration avaliará se deve revogar o status de segurança de muitos alimentos processados, disse no fim de semana o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr. A medida é defendida pelo ex-comissário da FDA, Dr. David Kessler, que afirmou que ficaria feliz em fazer parceria com o secretário se ele estiver disposto a tomar medidas para limitar o consumo de alimentos ultraprocessados pelos americanos.

Em uma entrevista ao “60 Minutes”, da CBS, exibida no domingo, Kessler disse que os alimentos ultraprocessados são potencialmente uma preocupação de saúde pública maior do que o tabaco. Kessler foi peça fundamental na investigação da FDA, na década de 1990, sobre como as empresas de tabaco enganaram os consumidores a respeito dos perigos da nicotina. “A escala disso — isso afeta todo mundo”, disse Kessler à CBS. “Entenda: nem todo mundo fumava. Mas veja o número de pessoas que consomem alimentos ultraprocessados. Isso atinge todos nós.”

Kessler disse à CBS no domingo que vem fazendo lobby junto a Kennedy para revogar a isenção “Generally Recognized As Safe” (GRAS) da FDA para xarope de milho e uma longa lista de outros agentes adoçantes — a menos que as empresas consigam provar que os produtos não estão contribuindo para a obesidade. A regra permite que as empresas contornem o processo de revisão da agência para dezenas de carboidratos refinados e levou à proliferação do que especialistas em saúde pública chamaram de “alimentos ultraprocessados”.

Kennedy, em uma entrevista separada ao “60 Minutes”, disse que seu departamento iria “agir” em relação à petição de Kessler. “As perguntas que ele está fazendo são perguntas que a FDA deveria estar fazendo há muito, muito tempo”, afirmou. “Não há como qualquer americano saber se um produto é seguro se ele é ultraprocessado.”

Quando a isenção GRAS foi criada inicialmente, em 1958, ela foi desenhada para classificar ingredientes comumente encontrados em alimentos, incluindo especiarias ou fermento químico, mas uma regra estabelecida em 1997 permitiu que as empresas adicionassem, de forma independente, novas substâncias à categoria. Um estudo de 2024 no American Journal of Public Health relatou que “agora existem centenas, se não milhares, de substâncias adicionadas aos nossos alimentos para as quais os dados reais de segurança são desconhecidos para cientistas independentes, o governo e o público.”

A segurança alimentar tem sido um ponto central para Kennedy desde o início de seu mandato. No amplo conjunto de recomendações “Make America Healthy Again”, anunciado em maio, foi informado que as diretrizes alimentares existentes teriam sido “indevidamente influenciadas por interesses corporativos”.

A Consumer Brands Association, um dos maiores grupos de associações setoriais da indústria alimentícia, disse à CBS, em nota, que não existe uma “definição científica consensual de alimentos ultraprocessados”. “As empresas seguem os rigorosos padrões de segurança baseados em evidências e a política de nutrição estabelecidos pela FDA para oferecer produtos seguros, acessíveis e convenientes, dos quais os consumidores dependem todos os dias”, continuou a nota.

Enquanto isso, retatrutide, um novo medicamento para perda de peso, vem chamando atenção à medida que os ensaios clínicos de fase três agora estão em andamento. O medicamento ainda não é aprovado pela FDA nem está no mercado e, até o momento desta publicação, não recebeu aprovação regulatória nos EUA, no Reino Unido, na UE ou em qualquer outro lugar do mundo.

Retatrutide é descrito como um agonista de triplo receptor que atua em três receptores diferentes: GLP-1, polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e receptores de glucagon. O medicamento acrescenta o que é chamado de agonista do receptor de glucagon, que atua principalmente no fígado, no trato gastrointestinal e até no tecido adiposo. O efeito do glucagon é o que diferencia retatrutide de outros medicamentos, pois ele tem maior efeito no fígado e no tecido adiposo.

Até agora, os medicamentos antiobesidade clinicamente mais eficazes no mercado têm como alvo apenas um ou dois receptores responsáveis por gerenciar variáveis como apetite, glicemia e sensibilidade à insulina. Semaglutide, sob nomes comerciais comuns como Ozempic e Wegovy, tem como alvo os receptores de GLP-1 do corpo ao imitar hormônios naturais responsáveis por regular o apetite e os níveis de glicose no sangue. Tirzepatide, um agonista duplo sob marcas como Mounjaro e Zepbound, tem como alvo tanto os receptores de GLP-1 quanto os de GIP.

Os ensaios clínicos de fase três são um marco significativo para qualquer grande medicamento, pois essa fase normalmente envolve estudos maiores, com mais pacientes, e é o próximo gatilho que indica que a aprovação pela FDA pode estar chegando em breve. No entanto, se alguém estiver recebendo o medicamento agora, não o está obtendo pelos caminhos normais que normalmente são usados para prescrições, já que as pessoas provavelmente o estão conseguindo por fontes e mercados que não são os canais aprovados.