La FDA va réévaluer le statut de sécurité des aliments transformés ; le nouveau médicament amaigrissant retatrutide attend son autorisation

La Food and Drug Administration examinera la possibilité de retirer le statut de sécurité de nombreux aliments transformés, a déclaré ce week-end le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr. Cette mesure est portée par l’ancien commissaire de la FDA, le Dr David Kessler, qui a indiqué qu’il serait heureux de s’associer au secrétaire s’il est disposé à agir pour limiter la consommation d’aliments ultra-transformés chez les Américains.

Dans une interview accordée à « 60 Minutes » de CBS et diffusée dimanche, Kessler a affirmé que les aliments ultra-transformés constituent potentiellement une préoccupation de santé publique plus importante que le tabac. Kessler a joué un rôle clé dans l’enquête de la FDA dans les années 1990 sur la manière dont les compagnies de tabac ont trompé les consommateurs au sujet des dangers de la nicotine. « L’ampleur de cela — cela concerne tout le monde », a déclaré Kessler à CBS. « Comprenez que tout le monde ne fumait pas. Mais regardez le nombre de personnes qui consomment des aliments ultra-transformés. Cela nous touche tous. »

Kessler a indiqué dimanche à CBS qu’il fait pression sur Kennedy pour qu’il révoque l’exemption « Generally Recognized As Safe » (GRAS) de la FDA pour le sirop de maïs et une longue liste d’autres agents édulcorants — à moins que les entreprises ne puissent prouver que ces produits ne contribuent pas à l’obésité. Cette règle permet aux entreprises de contourner le processus d’examen de l’agence pour des dizaines de glucides raffinés, et a favorisé la prolifération de ce que des experts en santé publique ont qualifié d’« aliments ultra-transformés ».

Kennedy, dans une interview distincte avec « 60 Minutes », a déclaré que son département donnerait suite (« act on ») à la requête de Kessler. « Les questions qu’il pose sont des questions que la FDA aurait dû poser il y a très, très longtemps », a-t-il dit. « Il n’y a aucun moyen pour un Américain de savoir si un produit est sûr s’il est ultra-transformé. »

Lorsque l’exemption GRAS a été créée initialement en 1958, elle visait à classer des ingrédients couramment présents dans les aliments, notamment les épices ou la levure chimique, mais une règle établie en 1997 a permis aux entreprises d’ajouter de manière indépendante de nouvelles substances à cette catégorie. Une étude de 2024 publiée dans l’American Journal of Public Health a rapporté que « il existe désormais des centaines, voire des milliers, de substances ajoutées à nos aliments pour lesquelles les véritables données de sécurité sont inconnues des scientifiques indépendants, du gouvernement et du public ».

La sécurité alimentaire est un point central pour Kennedy depuis le début de son mandat. Dans le vaste ensemble de recommandations « Make America Healthy Again » annoncé en mai, il a été rapporté que les recommandations alimentaires existantes étaient « indûment influencées par des intérêts corporatifs ».

La Consumer Brands Association, l’un des plus grands groupes professionnels de l’industrie agroalimentaire, a déclaré à CBS dans un communiqué qu’il n’existe pas de « définition scientifique convenue des aliments ultra-transformés ». « Les entreprises se conforment aux normes strictes de sécurité fondées sur des preuves et à la politique nutritionnelle établies par la FDA afin de fournir des produits sûrs, abordables et pratiques dont les consommateurs dépendent chaque jour », poursuit le communiqué.

Parallèlement, retatrutide, un nouveau médicament amaigrissant, suscite l’attention alors que des essais cliniques de phase 3 sont désormais en cours. Le médicament n’est pas approuvé par la FDA et n’est pas encore sur le marché et, au moment de la rédaction, il n’a reçu d’autorisation réglementaire ni aux États-Unis, ni au Royaume-Uni, ni dans l’UE, ni ailleurs dans le monde.

Retatrutide est décrit comme un agoniste triple des récepteurs, agissant sur trois récepteurs différents : GLP-1, le polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP) et les récepteurs du glucagon. Le traitement ajoute ce qu’on appelle un agoniste du récepteur du glucagon, qui agit principalement sur le foie, dans le tractus gastro-intestinal, et même sur le tissu adipeux. L’effet du glucagon est ce qui distingue retatrutide des autres traitements, car il exerce davantage d’effet sur le foie et le tissu adipeux.

Jusqu’à présent, les médicaments contre l’obésité les plus efficaces sur le plan clinique disponibles sur le marché ne ciblaient qu’un ou deux récepteurs responsables de la régulation de variables telles que l’appétit, la glycémie et la sensibilité à l’insuline. Semaglutide, commercialisé sous des marques courantes comme Ozempic et Wegovy, cible les récepteurs GLP-1 de l’organisme en imitant des hormones naturelles responsables de la régulation de l’appétit et des niveaux de sucre dans le sang. Tirzepatide, un agoniste double commercialisé notamment sous Mounjaro et Zepbound, cible à la fois les récepteurs GLP-1 et GIP.

Les essais cliniques de phase 3 constituent une étape importante pour tout médicament majeur, car cette phase implique généralement des études plus vastes avec davantage de patients et représente le prochain signal annonçant qu’une autorisation de la FDA pourrait arriver bientôt. Toutefois, si quelqu’un reçoit ce traitement dès maintenant, il ne l’obtient pas par les voies normales habituellement utilisées pour les prescriptions, car les personnes se le procurent probablement via des sources et des marchés qui ne correspondent pas aux filières approuvées.