FDA, 경구용 체중 감량제 Wegovy 승인... GLP-1 약물, 당뇨병 넘어 영역 확장

2025년 12월, 미국 식품의약국(FDA)이 경구용 버전의 Wegovy를 승인했다. 이는 기존에 주 1회 주사제로만 사용 가능했던 GLP-1 계열 체중 감량제의 최초 알약 형태다. 새로운 경구용 제제에는 주사형 Wegovy와 동일한 활성 성분인 semaglutide가 포함되어 있다.

'뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(The New England Journal of Medicine)'에 게재된 연구에 따르면, 최대 용량의 semaglutide 알약을 복용한 환자들은 시작 시점 대비 평균 13.6%의 체중이 감소한 것으로 나타났다. 주사형 semaglutide에 대한 임상 시험에서는 평균 14.9%의 체중 감량을 보였다. 경구용 과 주사형 semaglutide를 직접 비교한 임상 시험은 없으나, 두 제제 사이의 간접적 상관관계를 분석한 별도의 연구에서는 두 약물이 체중에 대해 대등한 효과를 나타내는 것으로 밝혀졌다.

경구용 알약은 공복에 물과 함께 하루에 한 번 복용한다. 알약을 복용한 후 30분 동안은 음식을 먹거나 마셔서도 안 되며 다른 약물을 복용해서도 안 된다. 주사제와 알약 모두 가장 낮은 용량으로 시작하여, 환자가 견딜 수 있는 최고 수준에 도달할 때까지 30일마다 용량을 늘려간다. 신체가 주사제와 경구용 약물을 흡수하는 방식이 다르기 때문에 주사제의 최대 용량은 2.4mg이고 알약의 최대 용량은 25mg이다.

semaglutide는 **GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 receptor agonists)**로 알려진 약물군에 속한다. 이들은 소화를 늦추고 허기를 조절하는 뇌 영역을 표적으로 삼는 GLP-1이라는 호르몬의 작용을 모방한다. 주사제든 알약 형태든 semaglutide는 전반적인 식욕을 감소시키고 환자가 더 빨리 배부름을 느끼게 하여 음식 섭취량을 줄인다.

부작용은 알약과 주사제가 동일하며 대개 경미한 수준이다. 두통, 구역, 설사, 구토, 변비, 복통 및 피로감이 나타날 수 있다. 대부분의 환자는 약물을 처음 시작하거나 용량을 늘린 후 며칠 동안만 부작용을 겪는다. 이 약물의 심각한 부작용은 매우 드물다.

경구용 및 주사형 semaglutide 모두 체중 감량에 도움을 주지만, 지방만을 선택적으로 표적으로 삼지는 않기 때문에 환자들은 일부 근육 소실을 경험할 수 있다. 최대 용량 도달 후 약 12개월이 지나면 최대 체중 감량 효과가 나타날 것으로 예상된다. 연구에서는 평균 최대 14~25%의 체중 감량이 보고되었으며, 전체 환자의 최대 25%가 자기 체중의 20%를 감량한 것으로 나타났다.

semaglutide는 비만 또는 고혈압과 같은 체중 관련 질환이 있는 과체중 환자의 체중 감량 치료제로 승인되었으며, 비만 또는 과체중 환자의 심혈관 질환 치료로도 승인되었다. 주사제를 투여받던 환자는 알약으로 전환할 수 있으나 용량 설정은 다르다.

Ozempic 및 Wegovy와 같은 GLP-1 수용체 작용제는 처음에 당뇨병 치료제로 승인되었으나 이후 다른 질환 치료제로 재창출되었다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 비만은 미국인의 약 40%에게 영향을 미치는 만성 질환이다.