Medicamento ocular Zenkuda da Kodiak Sciences tem sucesso em estudo de fase tardia para retinopatia diabética
O medicamento experimental Zenkuda da Kodiak Sciences alcançou taxa de resposta de 62,5% em ensaio de retinopatia diabética com redução de 85% nas complicações que ameaçam a visão. A empresa planeja acelerar a submissão à FDA enquanto se prepara para os resultados do estudo de DMRI exsudativa no terceiro trimestre de 2026. As ações subiram 68,6% após os resultados positivos da fase tardia.
As ações da Kodiak Sciences subiram 68,6% para seu nível mais alto em mais de quatro anos após o medicamento experimental da desenvolvedora de medicamentos atingir o objetivo principal em um estudo de fase tardia em pacientes com danos oculares relacionados ao diabetes. A empresa, avaliada em US$ 1,39 bilhão, estava testando o Zenkuda para tratar retinopatia diabética - uma complicação ocular do diabetes caracterizada por vasos sanguíneos da retina danificados que podem levar a vazamento, sangramento e potencial perda de visão.
No ensaio, 62,5% dos pacientes que receberam Zenkuda alcançaram pelo menos uma melhoria de dois passos em uma escala padrão de gravidade da retinopatia em 48 semanas, em comparação com 3,3% daqueles em tratamento simulado. Os pacientes também mostraram uma redução de 85% no risco de desenvolver complicações que ameaçam a visão, como progressão para retinopatia diabética proliferativa. O medicamento foi bem tolerado, com o estudo relatando nenhum caso de condições que ameaçam a visão, como inflamação dos vasos sanguíneos ou do olho.
O Zenkuda é projetado como um medicamento de longa duração para bloquear uma proteína ligada ao crescimento prejudicial de vasos sanguíneos na retina. O medicamento mostrou eficácia consistente entre os pacientes, independentemente de estarem tomando medicamentos GLP-1. A Kodiak disse que os resultados apoiam uma solicitação de aprovação junto à Food and Drug Administration dos EUA e que planeja acelerar a submissão.
Os dados positivos de segurança na retinopatia diabética também reduzem o risco do estudo da Kodiak na degeneração macular relacionada à idade exsudativa (DMRI úmida), que testará tanto o tarcocimab quanto o KSI-501 e deve apresentar resultados no terceiro trimestre. A empresa tem três programas de fase tardia com dados principais da Fase 3 esperados ao longo de 2026, visando um mercado global anti-VEGF estimado em aproximadamente US$ 15 bilhões.
Em 17 de fevereiro de 2026, a Braidwell, sediada em Connecticut, divulgou uma nova posição na Kodiak Sciences, adquirindo 2.072.788 ações em uma negociação estimada em US$ 57,96 milhões. Esta nova posição representa 1,85% do AUM reportável no 13F da Braidwell no final do trimestre. Em 17 de fevereiro de 2026, as ações da Kodiak Sciences eram cotadas a US$ 22,66, alta de 340% no último ano e superando amplamente o S&P 500.
A Kodiak Sciences desenvolve e avança terapêuticas para doenças da retina, com candidatos principais incluindo KSI-301 (em ensaios de Fase IIb/III) e ativos pré-clínicos KSI-501 e KSI-601. A empresa encerrou o terceiro trimestre com US$ 72 milhões em caixa e relatou uma perda líquida trimestral de US$ 61,5 milhões, refletindo o aumento dos gastos com P&D vinculados aos ensaios ativos da Fase 3. Uma oferta pública de US$ 184 milhões em dezembro fortaleceu o balanço patrimonial antes desses resultados.