Biocon e Zydus lançam biossimilares de aflibercept para doenças da retina
O Yesafili da Biocon, um biossimilar intercambiável de aflibercept, já está disponível nos EUA, enquanto a Zydus Lifesciences lançou o Anyra na Índia. Ambos visam tratar doenças da retina, como o edema macular diabético. A Biocon planeja novos lançamentos no Reino Unido e em outros mercados, em meio à crescente concorrência.
Versões biossimilares do medicamento oftalmológico de grande sucesso Eylea estão chegando a pacientes em vários mercados. A Biocon Biologics disponibilizou comercialmente seu biossimilar de aflibercept, Yesafili (aflibercept-jbvf), nos Estados Unidos, enquanto a Zydus Lifesciences lançou o Anyra, o primeiro biossimilar de aflibercept desenvolvido internamente na Índia, para distúrbios da retina.
O Yesafili, um biossimilar intercambiável do Eylea 2 mg, recebeu aprovação da FDA em maio de 2024. É indicado para degeneração macular neovascular relacionada à idade, edema macular após oclusão da veia da retina, edema macular diabético e retinopatia diabética. No estudo clínico de Fase 3 INSIGHT, os pesquisadores compararam o Yesafili com o Eylea 2 mg em pacientes com edema macular diabético e não encontraram diferenças em segurança ou eficácia.
O Anyra tem como alvo deficiências visuais, incluindo retinopatia diabética, aproveitando a grande população de diabéticos da Índia, que ultrapassa 100 milhões de pessoas. A Zydus Lifesciences firmou acordos com a Regeneron e a Bayer, criadoras do Eylea, para apoiar o lançamento. O diretor-presidente da empresa descreveu o Anyra como um passo transformador para o cuidado acessível da retina, reforçando o compromisso da Zydus em ampliar o acesso dos pacientes a biológicos avançados.
O cenário competitivo está evoluindo rapidamente. A Biocon planeja lançar o Yesafili no Reino Unido em janeiro de 2026 e em outras regiões em março de 2026, enquanto a Lupin Ltd. concluiu os ensaios de Fase 3 do seu próprio biossimilar de aflibercept. O mercado indiano de medicamentos oftálmicos deve crescer a uma taxa composta de crescimento anual de 7,62% entre os anos fiscais de 2026 e 2033, atingindo cerca de USD 554,60 milhões até o ano fiscal de 2033, impulsionado pelo aumento da prevalência de diabetes e pela crescente despesa com saúde.