Biocon et Zydus lancent des biosimilaires d'aflibercept pour les maladies rétiniennes
Le Yesafili de Biocon, un biosimilaire interchangeable de l'aflibercept, est désormais disponible aux États-Unis, tandis que Zydus Lifesciences a lancé Anyra en Inde. Tous deux visent à traiter des maladies rétiniennes telles que l'œdème maculaire diabétique. Biocon prévoit de nouveaux lancements au Royaume-Uni et sur d'autres marchés, alors que la concurrence s'intensifie.
Les versions biosimilaires du médicament vedette pour l'œil Eylea arrivent sur le marché dans plusieurs pays. Biocon Biologics a rendu son biosimilaire d'aflibercept, Yesafili (aflibercept-jbvf), commercialement disponible aux États-Unis, tandis que Zydus Lifesciences a lancé Anyra, le premier biosimilaire d'aflibercept développé localement en Inde, pour les troubles rétiniens.
Yesafili, un biosimilaire interchangeable d'Eylea 2 mg, a reçu l'approbation de la FDA en mai 2024. Il est indiqué dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire, l'œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne, l'œdème maculaire diabétique et la rétinopathie diabétique. Dans l'étude de phase 3 INSIGHT, les chercheurs ont comparé Yesafili à Eylea 2 mg chez des patients atteints d'œdème maculaire diabétique et n'ont constaté aucune différence en termes de sécurité ou d'efficacité.
Anyra cible les troubles visuels, notamment la rétinopathie diabétique, en s'appuyant sur l'importante population diabétique de l'Inde, qui dépasse 100 millions de personnes. Zydus Lifesciences a conclu des accords avec Regeneron et Bayer, les laboratoires à l'origine d'Eylea, pour soutenir le lancement. Le directeur général de la société a décrit Anyra comme une étape transformatrice pour les soins rétiniens abordables, renforçant l'engagement de Zydus à élargir l'accès des patients aux biologiques avancés.
Le paysage concurrentiel évolue rapidement. Biocon prévoit de lancer Yesafili au Royaume-Uni en janvier 2026 et dans d'autres régions en mars 2026, tandis que Lupin Ltd. a achevé les essais de phase 3 pour son propre biosimilaire d'aflibercept. Le marché indien des médicaments ophtalmiques devrait croître à un taux de croissance annuel composé de 7,62 % entre l'exercice 2026 et l'exercice 2033, pour atteindre environ 554,60 millions USD d'ici l'exercice 2033, porté par la prévalence croissante du diabète et l'augmentation des dépenses de santé.