Biocon und Zydus bringen Aflibercept-Biosimilars gegen Netzhauterkrankungen auf den Markt
Biocons Yesafili, ein austauschbares Aflibercept-Biosimilar, ist jetzt in den USA erhältlich, während Zydus Lifesciences Anyra in Indien eingeführt hat. Beide zielen auf Netzhauterkrankungen wie das diabetische Makulaödem ab. Biocon plant weitere Markteinführungen im Vereinigten Königreich und anderen Märkten, da der Wettbewerb zunimmt.
Biosimilar-Versionen des Blockbuster-Augenmedikaments Eylea erreichen Patienten in mehreren Märkten. Biocon Biologics hat sein Aflibercept-Biosimilar Yesafili (Aflibercept-jbvf) in den USA kommerziell verfügbar gemacht, während Zydus Lifesciences Anyra auf den Markt gebracht hat, Indiens erstes eigenständig entwickeltes Aflibercept-Biosimilar für Netzhauterkrankungen.
Yesafili, ein austauschbares Biosimilar zu Eylea 2 mg, erhielt im Mai 2024 die Zulassung der FDA. Es ist indiziert für neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration, Makulaödem nach retinalem Venenverschluss, diabetisches Makulaödem und diabetische Retinopathie. In der Phase-3-Studie INSIGHT verglichen die Forscher Yesafili mit Eylea 2 mg bei Patienten mit diabetischem Makulaödem und stellten keine Unterschiede in Sicherheit oder Wirksamkeit fest.
Anyra zielt auf Sehbehinderungen wie die diabetische Retinopathie ab und nutzt Indiens große Diabetespopulation, die über 100 Millionen Menschen umfasst. Zydus Lifesciences hat Vereinbarungen mit Regeneron und Bayer, den Entwicklern von Eylea, geschlossen, um die Markteinführung zu unterstützen. Der Geschäftsführer des Unternehmens bezeichnete Anyra als einen transformativen Schritt für eine erschwingliche Netzhautversorgung und bekräftigte Zydus‘ Engagement, den Zugang von Patienten zu fortschrittlichen Biologika zu erweitern.
Die Wettbewerbslandschaft entwickelt sich rasant. Biocon plant, Yesafili im Januar 2026 im Vereinigten Königreich und im März 2026 in anderen Regionen einzuführen, während Lupin Ltd. die Phase-3-Studien für sein eigenes Aflibercept-Biosimilar abgeschlossen hat. Der indische Augenarzneimittelmarkt soll zwischen dem Geschäftsjahr 2026 und 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,62 % wachsen und bis zum Geschäftsjahr 2033 etwa 554,60 Millionen USD erreichen, angetrieben durch die zunehmende Diabetesprävalenz und steigende Gesundheitsausgaben.