Zydus Lifesciences lança ANYRA, primeiro biossimilar indígena de aflibercepte na Índia

A Zydus Lifesciences lançou a ANYRA™, o primeiro biossimilar de aflibercepte 2 mg desenvolvido na Índia, após um acordo com a Regeneron Pharmaceuticals e a Bayer. O produto será comercializado para múltiplas indicações oftalmológicas, incluindo AMD, oclusão de veia retiniana e DME.

Zydus Lifesciences Limited lançou ANYRA™, o primeiro biossimilar de aflibercepte 2 mg desenvolvido de forma indígena na Índia, em 19 de fevereiro de 2026. O lançamento comercial foi anunciado após um acordo com a detentora da patente do medicamento, Regeneron Pharmaceuticals, e com a Bayer, segundo comunicado da empresa, que não divulgou os termos financeiros do acordo.

A Zydus comercializará o medicamento sob a marca Anyra para múltiplas indicações oftalmológicas, incluindo degeneração macular relacionada à idade (AMD), comprometimento visual devido a edema macular secundário à oclusão de veia retiniana (Branch RVO ou Central RVO), comprometimento visual devido a edema macular diabético (DME) e outras.

O aflibercepte é um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) que ajuda a interromper o crescimento de vasos sanguíneos anormais ao bloquear o VEGF — uma proteína de sinalização —, reduzindo inchaço, extravasamento e danos adicionais.

Em 2025, a Regeneron, detentora dos direitos comerciais nos EUA da marca de aflibercepte Eylea, reportou vendas líquidas de mais de US$ 4,3 bilhões, queda de 27% em relação ao ano anterior, à medida que o medicamento sofreu o impacto do surgimento da concorrência de biossimilares.

No ano passado, a Biocon Biologics, com sede em Bengaluru, também assinou um acordo de conciliação e licenciamento com a Regeneron, liberando a entrada no mercado dos EUA para sua marca Yesafili (aflibercept-jbvf), um biossimilar intercambiável de Eylea (aflibercept). Além deles, o braço de biossimilares da Aurobindo Pharma, a CuraTeQ Biologics, com sede em Hyderabad, também está desenvolvendo um biossimilar de aflibercepte, que atualmente está na fase clínica 3 (Phase 3 clinical stage).

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References

  1. Zydus Lifesciences Receives Final USFDA Approval for Cevimeline Hydrochloride Capsules - ScanX · scanx.trade
  2. Zydus Launches Aflibercept Biosimilar Anyra in India for Eye Diseases, ETPharma · pharma.economictimes.indiatimes.com
  3. Zydus Lifesciences Launches India's First Indigenous Aflibercept Biosimilar ANYRA™ · scanx.trade