Biocon と Zydus、網膜疾患向け Aflibercept バイオシミラーを上市
Biocon の Yesafili（相互交換可能な aflibercept バイオシミラー）は米国で入手可能となり、一方 Zydus Lifesciences はインドで Anyra を発売した。両剤は糖尿病黄斑浮腫などの網膜疾患の治療を目的としている。Biocon は競争激化の中で、英国やその他の市場でのさらなる発売を計画している。
眼科の主力薬 Eylea のバイオシミラー版が、複数の市場で患者に届き始めている。Biocon Biologics は、aflibercept のバイオシミラーである Yesafili（aflibercept-jbvf）を米国で上市し、一方 Zydus Lifesciences は、インド初の自国開発 aflibercept バイオシミラーである Anyra を網膜疾患向けに発売した。
Yesafili は、Eylea 2 mg の相互交換可能なバイオシミラーであり、2024年5月に FDA 承認を取得した。適応症は、新生血管型加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞に伴う黄斑浮腫、糖尿病黄斑浮腫、および糖尿病網膜症である。フェーズ3の INSIGHT 試験では、研究者らが糖尿病黄斑浮腫患者において Yesafili と Eylea 2 mg を比較し、安全性と有効性に差がないことを確認した。
Anyra は、糖尿病網膜症を含む視覚障害を対象としており、インドの1億人を超える糖尿病患者人口を活用している。Zydus Lifesciences は、Eylea の原販元である Regeneron および Bayer と、発売を支援するための契約を締結した。同社のマネージングディレクターは、Anyra を手頃な価格の網膜ケアへの変革的な一歩であると述べ、先進的なバイオ医薬品への患者アクセス拡大に対する Zydus の取り組みを強化するものだとしている。
競争環境は急速に進化している。Biocon は2026年1月に英国で、2026年3月にその他の地域で Yesafili を発売する予定であり、一方 Lupin Ltd. は自社の aflibercept バイオシミラーのフェーズ3試験を完了している。インドの眼科用薬市場は、FY2026年からFY2033年にかけて年平均成長率7.62%で成長し、FY2033年までに約5億5,460万米ドルに達すると予測されており、糖尿病有病率の上昇と医療費の増加が原動力となっている。