Biocon과 Zydus, 망막 질환용 Aflibercept 바이오시밀러 출시
Biocon의 상호교환 가능한 aflibercept 바이오시밀러 Yesafili가 미국에서 판매를 시작했으며, Zydus Lifesciences는 인도에서 Anyra를 출시했다. 두 제품 모두 당뇨병성 황반부종과 같은 망막 질환 치료를 목표로 한다. Biocon은 경쟁이 심화되는 가운데 영국 및 기타 시장에서 추가 출시를 계획하고 있다.
블록버스터 안과용 약물 Eylea의 바이오시밀러가 여러 시장에서 환자들에게 제공되고 있다. Biocon Biologics는 aflibercept 바이오시밀러인 Yesafili(aflibercept-jbvf)를 미국에서 상업적으로 판매 가능하게 했으며, Zydus Lifesciences는 인도 최초로 자체 개발한 aflibercept 바이오시밀러 Anyra를 망막 질환용으로 출시했다.
Yesafili는 Eylea 2mg의 상호교환 가능한 바이오시밀러로, 2024년 5월 FDA 승인을 받았다. 이 약물은 신생혈관성 연령관련 황반변성, 망막정맥폐쇄 후 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 망막병증에 적응증을 가진다. 3상 INSIGHT 연구에서 연구자들은 당뇨병성 황반부종 환자들을 대상으로 Yesafili와 Eylea 2mg을 비교했으며, 안전성과 효능에서 차이가 없음을 확인했다.
Anyra는 인도의 1억 명이 넘는 당뇨병 인구를 활용해 당뇨병성 망막병증을 포함한 시각 장애를 표적으로 한다. Zydus Lifesciences는 Eylea의 원개발사인 Regeneron 및 Bayer와 출시를 지원하기 위한 계약을 체결했다. 이 회사의 대표이사는 Anyra를 저렴한 망막 치료를 위한 혁신적인 단계라고 설명하며, 고급 생물의약품에 대한 환자 접근성을 확대하려는 Zydus의 약속을 강화했다.
경쟁 구도는 빠르게 진화하고 있다. Biocon은 2026년 1월 영국, 2026년 3월 기타 지역에서 Yesafili를 출시할 계획이며, Lupin Ltd.는 자체 aflibercept 바이오시밀러에 대한 3상 임상시험을 완료했다. 인도 안과용 의약품 시장은 FY2026~FY2033 기간 동안 연평균 7.62% 성장하여 FY2033까지 약 USD 554.60 million에 이를 것으로 전망되며, 이는 당뇨병 유병률 증가와 의료비 지출 증가에 따른 것이다.