Biocon y Zydus lanzan biosimilares de aflibercept para enfermedades de la retina
El biosimilar de aflibercept intercambiable de Biocon, Yesafili, ya está disponible en Estados Unidos, mientras que Zydus Lifesciences lanzó Anyra en India. Ambos tienen como objetivo tratar enfermedades de la retina como el edema macular diabético. Biocon planea más lanzamientos en el Reino Unido y otros mercados, mientras la competencia se intensifica.
Las versiones biosimilares del fármaco ocular de gran éxito Eylea están llegando a los pacientes en múltiples mercados. Biocon Biologics ha puesto su biosimilar de aflibercept, Yesafili (aflibercept-jbvf), a disposición comercial en los Estados Unidos, mientras que Zydus Lifesciences ha lanzado Anyra, el primer biosimilar de aflibercept desarrollado localmente en India, para trastornos de la retina.
Yesafili, un biosimilar intercambiable de Eylea 2 mg, recibió la aprobación de la FDA en mayo de 2024. Está indicado para la degeneración macular neovascular asociada a la edad, el edema macular tras la oclusión de la vena retiniana, el edema macular diabético y la retinopatía diabética. En el estudio de fase 3 INSIGHT, los investigadores compararon Yesafili con Eylea 2 mg en pacientes con edema macular diabético y no encontraron diferencias en seguridad ni eficacia.
Anyra se dirige a los trastornos visuales, incluida la retinopatía diabética, aprovechando la gran población diabética de India, que supera los 100 millones de personas. Zydus Lifesciences ha firmado acuerdos con Regeneron y Bayer, los creadores de Eylea, para respaldar el lanzamiento. El director general de la compañía calificó a Anyra como un paso transformador para la atención retiniana asequible, lo que refuerza el compromiso de Zydus de ampliar el acceso de los pacientes a los productos biológicos avanzados.
El panorama competitivo evoluciona rápidamente. Biocon planea lanzar Yesafili en el Reino Unido en enero de 2026 y en otras regiones en marzo de 2026, mientras que Lupin Ltd. ha completado los ensayos de fase 3 de su propio biosimilar de aflibercept. Se proyecta que el mercado indio de medicamentos oftálmicos crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,62 % entre los años fiscales 2026 y 2033, alcanzando aproximadamente los 554,60 millones de USD para el año fiscal 2033, impulsado por el aumento de la prevalencia de la diabetes y el mayor gasto sanitario.