Biocon与Zydus推出用于视网膜疾病的阿柏西普生物类似药
Biocon的Yesafili(一种可互换的阿柏西普生物类似药)现已在美国上市,Zydus Lifesciences则在印度推出了Anyra。两者均旨在治疗糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病。随着竞争加剧,Biocon计划在英国和其他市场进一步上市。
重磅眼药Eylea的生物类似药正在多个市场面向患者。Biocon Biologics已在美国商业化其阿柏西普生物类似药Yesafili(aflibercept-jbvf),而Zydus Lifesciences则推出了印度首个本土研发的阿柏西普生物类似药Anyra,用于治疗视网膜疾病。
Yesafili是Eylea 2 mg的可互换生物类似药,于2024年5月获得FDA批准。其适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。在3期INSIGHT研究中,研究人员将Yesafili与Eylea 2 mg用于糖尿病性黄斑水肿患者,未发现安全性和有效性存在差异。
Anyra针对包括糖尿病视网膜病变在内的视力损害,依托印度超过1亿的庞大糖尿病患者群体。Zydus Lifesciences已与Eylea的原研方Regeneron和Bayer达成协议,以支持该产品的上市。该公司董事总经理将Anyra描述为可负担视网膜护理的变革性一步,彰显了Zydus致力于扩大患者获得先进生物制剂的承诺。
竞争格局正在迅速演变。Biocon计划于2026年1月在英国、2026年3月在其他地区推出Yesafili,而Lupin Ltd.已完成其自研阿柏西普生物类似药的3期试验。受糖尿病患病率上升和医疗支出增加的推动,印度眼科药物市场预计在FY2026至FY2033年间以7.62%的复合年增长率增长,到FY2033年达到约5.546亿美元。