Principais dados de estudos apresentados no Simpósio de Cânceres Geniturinários da ASCO 2026
O Simpósio de Cânceres Geniturinários da ASCO 2026 apresentou resultados relevantes em carcinoma de células renais, carcinoma urotelial e câncer de próstata, incluindo dados dos estudos LITESPARK-022, KEYNOTE-B15, SunRISE-2 e PEACE-3. Os achados destacaram benefícios em desfechos de sobrevida e apontaram áreas que demandam investigação adicional.
O Simpósio de Cânceres Geniturinários 2026 (ASCO GU), realizado de 26 a 28 de fevereiro de 2026, em San Francisco, Califórnia, trouxe apresentações de destaque, incluindo dados da primeira análise interina do estudo de fase 3 LITESPARK-022 (NCT05239728), resultados da análise final do estudo SunRISE-2 (NCT04658862), achados do estudo de fase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 (NCT04700124) e dados finais do estudo de fase 3 EORTC 1333/PEACE-3 (NCT02194842).
No LITESPARK-022, belzutifan mais pembrolizumab levou a um benefício significativo em DFS em comparação com pembrolizumab em monoterapia (HR, 0.72; 95% CI, 0.59-0.87; P = .0003). Os achados do LITESPARK-022 embasaram os pedidos suplementares de novo medicamento (sNDAs) de fevereiro de 2026, que buscam a aprovação do inibidor de HIF-2α belzutifan (Welireg) em combinação com pembrolizumab ou berahyaluronidase alfa-pmph (Keytruda Qlex) para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com carcinoma de células renais (RCC) com componente de células claras, com risco aumentado de recorrência após nefrectomia. Esses sNDAs estão sob revisão prioritária pela FDA.
O LITESPARK-022 foi o primeiro estudo a se basear no uso de pembrolizumab (Keytruda) no cenário adjuvante nessa população de pacientes. As 2 coisas a lembrar são os riscos de anemia e hipóxia, assim como a familiaridade com redução de dose, interrupção de dose e, mais importante, o uso de agente estimulador da eritropoiese, além de transfusão sanguínea, se necessário.
No KEYNOTE B-15, enfortumab vedotin mais pembrolizumab produziu um benefício notável em EFS em comparação com cisplatina/gemcitabina (HR, 0.53; 95% CI, 0.41-0.70; P < .001). Os resultados do KEYNOTE-B15 mostraram consistência notável com os do estudo de fase 3 KEYNOTE-905 (NCT03924895), particularmente em termos do desfecho de taxa de CR patológica. Dois estudos de fase 3 agora mostram achados bastante consistentes, destacando tanto a reprodutibilidade quanto a generalização dos resultados observados com enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) mais pembrolizumab em todos os cenários clínicos.
O SunRISE-2 não atingiu seu desfecho primário de melhorar a sobrevida livre de eventos com bexiga intacta (BI-EFS) com o sistema intravesical de gemcitabina (Gem-iDRS; Inlexzo; anteriormente TAR-200) mais cetrelimab (JNJ-63723283). Em ambos os braços, as estimativas em 1 ano com quimiorradioterapia e com a terapia experimental foram particularmente promissoras e mais altas do que o esperado. A quimiorradioterapia teve desempenho melhor do que o previsto quando o estudo foi inicialmente concebido. No entanto, Gem-iDRS e cetrelimab proporcionaram desfechos de resposta completa (CR) e BI-EFS que ainda foram convincentes e justificam investigação adicional em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) que não recebem cistectomia radical.
Enzalutamide mais radium-223 apresentou OS superior em comparação com enzalutamide isoladamente (HR, 0.76; 95% CI, 0.60-0.96; one-sided log-rank P = .0096) no estudo PEACE-3.
O estudo de fase 3 LITESPARK-011 (NCT04586231) está comparando lenvatinib (Lenvima) mais belzutifan com cabozantinib (Cabometyx) após terapia prévia com PD-(L)1, com a magnitude da sobrevida livre de progressão e os desfechos relatados pelos pacientes sendo esperados como fundamentais para definir o impacto na prática clínica.