트럼프, ibogaine 등 환각제 FDA 심사 신속화 지시

도널드 트럼프 미국 대통령은 토요일 ibogaine을 포함한 일부 환각제의 심사를 신속히 진행하라고 행정부에 지시하고, 연방 식품의약국(FDA)이 이들 약물의 심사를 앞당기도록 하는 행정명령에 서명했다. 트럼프는 또 미국이 ibogaine에 대한 연방 연구에 5,000만 달러를 투입할 것이라고 밝혔으며, 연방 당국자들은 이러한 개혁이 성공적인 임상시험 후 해당 약물의 재분류를 위한 길을 열 것이라고 말했다.

행정부는 중증 우울증과 같은 질환을 포함해 의료 목적으로 이들 약물을 사용하는 연구를 촉진하고 규제를 완화하기 위한 조치에 나서고 있다. 재향군인 단체와 환각제 옹호론자들은 오래전부터 ibogaine이 외상 후 스트레스 장애와 오피오이드 중독 같은 치료가 어려운 질환에 큰 가능성을 지닌다고 주장해 왔으며, 연구자들 역시 ibogaine이 오피오이드 및 기타 물질 남용 문제를 치료할 잠재력을 보여 왔다고 말해 왔다.

FDA는 다음 주 3종의 환각제에 대해 국가 우선심사 바우처를 발급할 예정이며, FDA 국장은 이 바우처가 국가적 우선순위에 부합하는 특정 약물의 신속 승인을 가능하게 할 것이라고 말했다. 이 바우처는 심사 기간을 수개월에서 수주 수준으로 단축할 수 있으며, FDA가 환각제에 이 같은 신속 절차를 적용하는 것은 이번이 처음이다. FDA는 또한 미국 내 최초의 ibogaine 인체시험이 가능하도록 길을 여는 조치도 취하고 있다.

ibogaine과 기타 환각제는 여전히 연방정부의 가장 엄격한 불법 고위험 약물 분류 아래 금지돼 있다. 미국에서는 아직 어떤 환각제도 승인되지 않았지만, psilocybin, MDMA, LSD를 포함한 여러 약물이 다양한 정신건강 질환을 대상으로 한 대규모 시험에서 연구되고 있다. Oregon과 Colorado 두 주는 psilocybin을 이용한 환각제 치료를 합법화했다.

트럼프의 이번 발표는 의료용 환각제 접근성을 완화하겠다는 행정부 당국자들의 공약에 뒤이은 것으로, 이 사안은 이례적으로 초당적 지지를 받아 왔다. 재향군인 단체의 지지는 지난해 텍사스에서 ibogaine 연구에 5,000만 달러를 지원하는 법 제정으로 이어졌으며, 텍사스주는 이미 이 약물 연구에 5,000만 달러를 배정했다.

트럼프의 조치는 ibogaine이 때때로 치명적일 수 있는 심장 문제를 유발하는 것으로 알려져 있다는 점에서 환각제 분야의 오랜 옹호론자들과 연구자들 다수를 놀라게 했다. 국립보건원(NIH)은 1990년대 이 약물 연구에 잠시 자금을 지원했지만, ibogaine의 심혈관 독성 때문에 해당 연구를 중단했다. 이 약물은 불규칙한 심장 박동을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 의학 문헌에서 30건이 넘는 사망과 연관된 것으로 보고돼 있다.

최근 몇 년간 미국 재향군인들은 멕시코에서 이 약물을 투여하는 클리닉을 찾아간 뒤 혜택을 봤다고 보고해 왔다. ibogaine 클리닉 운영자들은 이번 명령의 영향이 즉각적으로 나타나지는 않을 것이며, 이들 약물은 여전히 대체로 불법 상태라고 말했다.