Trump ordnet schnellere FDA-Prüfung von Ibogaine und anderen Psychedelika an
Trump hat eine Executive Order unterzeichnet, die die FDA-Prüfung von Ibogaine und anderen psychedelischen Substanzen beschleunigen soll, und kündigte 50 Millionen US-Dollar für die staatliche Ibogaine-Forschung an. Während die FDA Schnellverfahren und erste klinische Studien am Menschen in den USA vorbereitet, bleibt Ibogaine wegen schwerwiegender Herzrisiken umstritten.
Präsident Donald Trump wies seine Regierung am Samstag an, die Prüfung bestimmter psychedelischer Substanzen, darunter Ibogaine, zu beschleunigen, und unterzeichnete eine Executive Order, die die bundesstaatliche Food and Drug Administration (FDA) anweist, die Begutachtung dieser Substanzen zu beschleunigen. Trump erklärte zudem, die USA würden 50 Millionen US-Dollar für die staatliche Forschung zu Ibogaine bereitstellen, während Bundesbeamte sagten, die Reformen würden nach erfolgreichen klinischen Studien den Weg für eine Neueinstufung der Substanzen ebnen.
Die Regierung unternimmt Schritte, um Beschränkungen zu lockern und die Forschung zur medizinischen Anwendung der Substanzen voranzutreiben, auch bei Erkrankungen wie schweren Depressionen. Veteranenorganisationen und Befürworter psychedelischer Substanzen vertreten seit Langem die Auffassung, dass Ibogaine großes Potenzial für schwer behandelbare Erkrankungen wie posttraumatische Belastungsstörung und Opioidabhängigkeit habe. Forschende erklärten zudem, Ibogaine habe Potenzial bei der Behandlung von Opioidmissbrauch und anderen Formen des Substanzmissbrauchs gezeigt.
Die FDA wird in der kommenden Woche nationale Prioritätsgutscheine für drei psychedelische Substanzen ausgeben. Nach Angaben des Behördenleiters wird dies ermöglichen, bestimmte Medikamente rasch zuzulassen, wenn sie mit nationalen Prioritäten im Einklang stehen. Die Gutscheine können die Prüfungszeiten von mehreren Monaten auf wenige Wochen verkürzen, und es ist das erste Mal, dass die FDA ein solches beschleunigtes Verfahren für psychedelische Substanzen anbietet. Die FDA unternimmt zudem Schritte, um den Weg für die ersten klinischen Studien mit Ibogaine am Menschen in den USA zu ebnen.
Ibogaine und andere psychedelische Substanzen bleiben in der am strengsten regulierten Kategorie der Bundesregierung für illegale Hochrisiko-Drogen verboten. In den Vereinigten Staaten wurde bislang kein Psychedelikum zugelassen, doch mehrere werden in großen Studien zu verschiedenen psychischen Erkrankungen untersucht, darunter psilocybin, MDMA und LSD. Zwei Bundesstaaten – Oregon und Colorado – haben eine psychedelische Therapie mit Psilocybin legalisiert.
Trumps Ankündigung folgt auf Zusagen von Regierungsvertretern, den Zugang zu Psychedelika für die medizinische Anwendung zu erleichtern – ein Thema, das ungewöhnlich breite parteiübergreifende Unterstützung erhalten hat. Die Unterstützung von Veteranengruppen führte im vergangenen Jahr zu einem Gesetz, das 50 Millionen US-Dollar für die Ibogaine-Forschung in Texas bereitstellte; der Bundesstaat hat bereits 50 Millionen Dollar für die Untersuchung des Wirkstoffs zugesagt.
Trumps Schritt überraschte viele langjährige Befürworter und Forschende auf dem Gebiet der Psychedelika, da bekannt ist, dass Ibogaine mitunter potenziell tödliche Herzprobleme auslösen kann. Die National Institutes of Health finanzierten in den 1990er Jahren kurzzeitig Forschung zu dem Wirkstoff, stellten diese Arbeit jedoch wegen der kardiovaskulären Toxizität von Ibogaine ein. Es ist bekannt, dass der Wirkstoff Herzrhythmusstörungen verursachen kann, und in der Fachliteratur wird er mit mehr als 30 Todesfällen in Verbindung gebracht.
In den vergangenen Jahren berichteten US-Veteranen, nach Reisen zu Kliniken in Mexiko, die den Wirkstoff verabreichen, von einem Nutzen durch das Medikament. Betreiber von Ibogaine-Kliniken erklärten, die Auswirkungen der Anordnung würden nicht sofort spürbar sein, und die Substanzen blieben weitgehend illegal.