トランプ氏、ibogaineなど幻覚薬のFDA審査迅速化を指示

ドナルド・トランプ大統領は土曜日、ibogaineを含む特定の幻覚薬の審査を迅速化するよう政権に指示し、連邦食品医薬品局（FDA）にこれらの薬剤の審査加速を命じる大統領令に署名した。トランプ氏はまた、米国がibogaineに関する連邦研究に5000万ドルを充てると述べ、連邦当局者らは、これらの改革により、臨床試験の成功後に薬剤の再分類への道が開かれるとした。

政権は、重度のうつ病のような疾患を含む医療目的でのこれらの薬剤の使用について、規制を緩和し研究を促進する措置を進めている。退役軍人団体や幻覚薬の推進派は長年、ibogaineが心的外傷後ストレス障害やオピオイド依存症のような治療困難な病態に大きな可能性を持つと主張してきた。また研究者らも、ibogaineがオピオイドやその他の物質乱用の問題を治療する可能性を示してきたとしている。

FDAは来週、3種類の幻覚薬に対して全国的優先バウチャーを発行する予定で、同局の長官によれば、これにより国家的優先事項に沿う特定の薬剤を迅速に承認できるようになる。これらのバウチャーは審査期間を数カ月から数週間へ短縮でき、FDAが幻覚薬にこうした迅速審査措置を提供するのは今回が初めてである。FDAはまた、米国で初となるibogaineのヒト試験実施に向けた道筋を整える措置も進めている。

ibogaineやその他の幻覚薬は、依然として連邦政府の最も厳しい区分に属する違法かつ高リスクの薬物として禁止されている。米国ではいまだ幻覚薬は1つも承認されていないが、psilocybin、MDMA、LSDを含む複数の薬剤が、さまざまな精神疾患を対象とする大規模試験で研究されている。2つの州、オレゴン州とコロラド州では、psilocybinを用いた幻覚薬治療が合法化されている。

今回のトランプ氏の発表は、医療用途での幻覚薬へのアクセスを緩和するという政権当局者の公約に続くものであり、この問題は異例の超党派支持を得ている。退役軍人団体の後押しにより、昨年にはテキサス州でibogaine研究に5000万ドルを充てる法律が成立し、同州はすでにこの薬剤の研究に5000万ドルを拠出するとしている。

ibogaineは時に致命的となり得る心疾患を引き起こすことが知られているため、トランプ氏の措置は幻覚薬分野の長年の推進派や研究者の多くを驚かせた。米国立衛生研究所（NIH）は1990年代に一時この薬剤の研究に資金を提供したが、ibogaineの心血管毒性を理由に中止した。この薬剤は不整脈を引き起こすことが知られており、医学文献では30件を超える死亡との関連が報告されている。

近年、米国の退役軍人らは、ibogaineを投与するメキシコのクリニックを訪れた後、この薬剤の有益性を報告している。ibogaineクリニックの運営者らは、この大統領令の影響は直ちには現れず、これらの薬剤は依然として大半が違法のままだと述べた。