特朗普下令加快FDA对ibogaine及其他迷幻药物的审查

zh

特朗普签署行政命令,要求FDA加快对ibogaine及其他迷幻药物的审查,并表示美国将投入5000万美元用于ibogaine研究。与此同时,FDA正准备推出优先凭证并推进美国首个人体试验,但ibogaine仍与严重心脏风险及30多例死亡相关。

总统唐纳德·特朗普周六指示其政府加快对某些迷幻药物(包括 ibogaine)的审查,并签署了一项行政命令,要求联邦食品药品管理局(FDA)加快对这些药物的审评。特朗普还表示,美国将投入 5000万美元 用于联邦层面的 ibogaine 研究。与此同时,联邦官员称,这些改革将在成功完成临床试验后,为这类药物重新分类铺平道路。

政府正在采取措施,放宽限制并推动这些药物用于医疗目的的研究,包括用于重度抑郁症等疾病。退伍军人组织和迷幻药倡导者长期以来一直主张,ibogaine 对 创伤后应激障碍阿片类药物成瘾 等难治性疾病具有巨大前景。研究人员也表示,ibogaine 已显示出治疗阿片类药物及其他物质滥用问题的潜力。

FDA 将于下周为 3 种迷幻药物发放国家优先凭证。该机构局长表示,如果某些药物符合国家优先事项,这将使其获得快速批准。这些凭证可将审查时间从数月缩短至数周,这是 FDA 首次向任何迷幻药物提供此类快速通道。FDA 还在采取措施,为 ibogaine 在美国开展有史以来首次人体试验扫清道路。

ibogaine 及其他迷幻药物仍被列入联邦政府对非法高风险药物设定的最严格管制类别。美国尚未批准任何一种迷幻药物,但其中已有多种正在针对各类精神健康疾病开展大型试验,包括 psilocybinMDMALSD。俄勒冈州和科罗拉多州这两个州已将含 psilocybin 的迷幻治疗合法化。

特朗普的声明发布之前,政府官员曾承诺放宽医用迷幻药物的获取限制,而这一议题获得了罕见的两党支持。退伍军人团体的支持促成了去年一项法律的通过,为得州的 ibogaine 研究提供 5000万美元 资金;得州此前已承诺投入 5000万美元研究该药物。

考虑到 ibogaine 已知有时会诱发可能致命的心脏问题,特朗普的举措令迷幻药领域的许多长期倡导者和研究人员感到意外。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)曾在 1990 年代短暂资助过该药物的研究,但因 ibogaine 的心血管毒性而终止。已知该药物会导致心律失常,并且医学文献中已有 30 多例死亡与其相关。

近年来,一些美国退伍军人报告称,他们前往墨西哥提供该药物治疗的诊所后从中获益。ibogaine 诊所经营者表示,这项命令的影响不会立即显现,而且这些药物在很大程度上仍属非法。

Related Entities

Related Articles

References

  1. Trump announces reforms to accelerate access to psychedelic drug treatments · theguardian.com
  2. Trump signs order to speed up review of psychedelic drugs for mental health treatment · nbcnews.com
  3. Autism Study Of Drug Touted By Trump Administration Retracted - Disability Scoop · disabilityscoop.com