Trump ordonne à la FDA d’accélérer l’examen de l’ibogaïne et d’autres psychédéliques
Trump a signé un décret visant à accélérer l’examen par la FDA de l’ibogaïne et d’autres psychédéliques, et a annoncé que les États-Unis consacreraient 50 millions de dollars à la recherche fédérale sur l’ibogaïne. La FDA prépare aussi des bons de priorité et des mesures en vue des premiers essais chez l’humain aux États-Unis, alors même que l’ibogaïne reste associée à de graves risques cardiaques.
Le président Donald Trump a demandé samedi à son administration d’accélérer l’examen de certains médicaments psychédéliques, dont l’ibogaïne, et a signé un décret ordonnant à la Food and Drug Administration (FDA) fédérale de hâter l’évaluation de ces substances. Trump a également déclaré que les États-Unis consacreraient 50 millions de dollars à la recherche fédérale sur l’ibogaïne, tandis que des responsables fédéraux ont indiqué que ces réformes ouvriraient la voie à une reclassification de ces substances après des essais cliniques concluants.
L’administration prend des mesures pour assouplir les restrictions et stimuler la recherche sur l’usage médical de ces substances, notamment pour des affections comme la dépression sévère. Les organisations d’anciens combattants et les défenseurs des psychédéliques soutiennent depuis longtemps que l’ibogaïne présente un fort potentiel pour des pathologies difficiles à traiter, comme le trouble de stress post-traumatique et la dépendance aux opioïdes ; des chercheurs ont également indiqué que l’ibogaïne a montré un potentiel dans le traitement des troubles liés à l’usage d’opioïdes et d’autres substances.
La semaine prochaine, la FDA émettra des bons de priorité nationaux pour trois psychédéliques ; selon le commissaire de l’agence, ils permettront à certains médicaments d’être approuvés rapidement s’ils s’inscrivent dans les priorités nationales. Ces bons peuvent réduire les délais d’examen de plusieurs mois à quelques semaines, et c’est la première fois que la FDA propose une telle procédure accélérée pour des psychédéliques. La FDA prend également des mesures pour ouvrir la voie aux tout premiers essais chez l’humain de l’ibogaïne aux États-Unis.
L’ibogaïne et d’autres psychédéliques restent interdits dans la catégorie la plus restrictive du gouvernement fédéral pour les drogues illégales à haut risque. Aucun psychédélique n’a été approuvé aux États-Unis, mais plusieurs d’entre eux font l’objet de grands essais pour diverses affections de santé mentale, notamment psilocybin, MDMA et LSD. Deux États — l’Oregon et le Colorado — ont légalisé la thérapie psychédélique avec le psilocybin.
L’annonce de Trump intervient après les engagements pris par des responsables de l’administration pour faciliter l’accès aux psychédéliques à usage médical, une question qui bénéficie d’un rare soutien bipartisan. Le soutien de groupes de vétérans a conduit l’an dernier à l’adoption d’une loi accordant 50 millions de dollars à la recherche sur l’ibogaïne au Texas, qui a déjà engagé 50 millions de dollars pour étudier ce médicament.
La décision de Trump a surpris de nombreux défenseurs de longue date et chercheurs du domaine des psychédéliques, étant donné que l’ibogaïne est connue pour parfois déclencher des problèmes cardiaques potentiellement mortels. Les National Institutes of Health ont brièvement financé des recherches sur ce médicament dans les années 1990, mais ont interrompu ces travaux en raison de la toxicité cardiovasculaire de l’ibogaïne. Le médicament est connu pour provoquer des troubles du rythme cardiaque et a été associé à plus de 30 décès dans la littérature médicale.
Ces dernières années, des vétérans américains ont rapporté avoir tiré bénéfice du médicament après s’être rendus dans des cliniques au Mexique qui l’administrent. Des propriétaires de cliniques d’ibogaïne ont déclaré que l’impact du décret ne serait pas immédiat, et que ces substances restent largement illégales.