Revolution Medicines, 3상 췌장암 연구서 daraxonrasib 생존기간 연장 확인

Revolution Medicines는 자사의 1일 1회 복용 알약 daraxonrasib으로 치료받은 진행성 췌장 선암 환자들이 3상 연구에서 중앙 생존기간 13.2개월을 기록해, 표준 화학요법을 받은 환자의 6.7개월과 비교됐다고 밝혔다. 회사는 이 데이터를 바탕으로 Food and Drug Administration 승인 신청에 나설 계획이라고 밝혔으며, 이 약물은 심사 절차를 가속하기 위한 Commissioner’s National Priority Voucher도 부여받았다.

표적 알약을 투여받은 전이성 췌장암 환자들은 화학요법을 받은 환자들보다 거의 두 배 오래 생존했으며, 이는 특히 치명적이고 치료가 어려운 악성종양에서 두드러진 결과다. 전이성 환경에서 췌장암의 5년 생존율은 약 5% 수준에 머무르며, 환자들은 임상의가 수술을 제시할 수 없는 진행된 단계에서 진단되는 경우가 많다.

췌장암 진단 환자의 90% 이상은 KRAS 변이를 보유하고 있다. Daraxonrasib은 KRAS의 활성화 포켓에 결합해 이를 차단하는 RAS(ON) 억제제로 설명되며, 이는 수십 년간 RAS를 어떻게 표적화할지 규명하려는 노력 끝에 나온 표적 치료 접근법이다.

FDA 심사 절차는 일반적으로 회사가 신약 신청서를 제출한 뒤 10-12개월까지 걸린다. 이 신속 경로는 데이터가 긍정적일 경우 환자들이 약물에 더 빨리 접근할 수 있도록 할 수 있지만, 메스꺼움, 구토, 설사와 같은 잠재적 위장관 부작용은 이 계열 약물에서 알려진 영향이며 독성은 여전히 중요한 고려 사항이다.