Zydus Lifesciences, 인도 최초 자체 개발 aflibercept 바이오시밀러 ANYRA 출시
Zydus Lifesciences는 2026년 2월 19일 인도 최초로 자체 개발한 aflibercept 바이오시밀러 ANYRA를 출시했다. 이번 출시는 Regeneron Pharmaceuticals 및 Bayer와의 합의에 뒤따라 이뤄졌으며, AMD와 망막정맥폐쇄, DME 등 여러 안과 적응증을 대상으로 판매될 예정이다.
Zydus Lifesciences Limited는 2026년 2월 19일 인도 최초로 자체 개발한 aflibercept 2 mg 바이오시밀러 ANYRA™를 출시했다. 회사 발표에 따르면 이번 상업적 출시는 해당 약물의 특허권자인 Regeneron Pharmaceuticals 및 Bayer와의 합의에 따른 것이며, 합의의 재무 조건은 공개되지 않았다.
Zydus는 Anyra라는 브랜드명으로 이 약물을 연령관련 황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD), 망막정맥폐쇄(분지 RVO 또는 중심 RVO)로 인한 황반부종에 따른 시각장애, 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME)으로 인한 시각장애 등 여러 안과 적응증에서 판매할 예정이다.
aflibercept는 혈관내피성장인자(vascular endothelial growth factor, VEGF) 억제제로, VEGF(신호 단백질)를 차단해 비정상 혈관의 성장을 억제함으로써 부종과 누출을 줄이고 추가 손상을 감소시키는 데 도움을 준다.
2025년 Regeneron은 aflibercept 브랜드 Eylea의 미국 상업 권리 보유자로서 43억 달러를 웃도는 순매출을 보고했으며, 바이오시밀러 경쟁의 부상으로 약물이 영향을 받으면서 전년 대비 27% 감소했다.
지난해 벵갈루루에 기반을 둔 Biocon Biologics도 Regeneron과 합의 및 라이선스 계약을 체결해 Eylea(aflibercept)의 상호대체(interchangeable) 바이오시밀러인 Yesafili (aflibercept-jbvf)의 미국 시장 진입을 가능하게 했다. 이들과 함께 하이데라바드에 기반을 둔 Aurobindo Pharma의 바이오시밀러 사업부 CuraTeQ Biologics도 aflibercept 바이오시밀러를 개발 중이며, 현재 3상 임상 단계에 있다.