Eli Lilly, Zepbound KwikPen 출시 및 약물 남용 치료 분야 진출... Gilead는 Arcellx를 78억 달러에 인수

Eli Lilly가 미국에서 한 달 분량의 치료제를 단 하나의 펜에 담은 다회 투여(multi-dose) 장치인 Zepbound KwikPen을 공식 출시했다. 자가 부담 환자를 위한 'LillyDirect'를 통해 구입 가능한 KwikPen은 매주 사용하는 자동 주사기(auto-injector)로 인한 의료 폐기물과 바늘 공포증을 줄여준다.

한 달에 299달러부터 시작하는 가격을 책정하며, 릴리는 이미 Mounjaro(마운자로)에 사용되어 익숙한 이 기술을 활용해 공급이 제한적인 GLP-1 시장에서 Zepbound를 차별화하고 있다.

M&A 소식으로는 Gilead Sciences가 78억 달러에 Arcellx를 인수하기로 합의했다. 이번 거래는 다발성 골수종(multiple myeloma)을 위한 CAR-T 치료제인 anito-cel을 중심으로 이루어졌다. 이 치료제는 예측 가능하고 관리 가능한 안전성 프로파일과 더불어 깊고 지속적인 반응을 보여주었다. Arcellx를 내부화함으로써 길리어드는 종양학 및 그 이상의 분야에서 세포 치료제를 더 안전하고 정밀하게 만들기 위해 설계된 차세대 기술인 D-Domain 플랫폼을 확보하게 되었다.

또한 Eli Lilly는 RENEW-Op-1 연구의 시작을 알렸다. 공식 명칭은 "오피오이드 사용 장애 환자의 초기 회복기에서 날록손 병용 여부와 상관없이 경점막 부프레노르핀에 대한 보조 요법으로서 브레니파티드의 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상 2상, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구 및 별도의 공개 라벨 코호트 연구(RENEW-Op-1)"다. 이 임상은 오피오이드 사용 장애(opioid use disorder)에서 초기 회복 중인 사람들에게 표준 buprenorphine(부프레노르핀) 요법에 brenipatide(브레니파티드)를 추가했을 때 안전하게 결과를 개선할 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 한다. 이는 더 나은 재발 방지 도구가 장기적인 회복을 지원할 수 있는 중독 치료 분야의 큰 미충족 수요를 겨냥한 것으로, 신경 과학 및 중독 치료 분야에서 릴리의 입지를 확대할 것으로 보인다.

연구 중인 주요 약물은 피하 주사로 투여되는 brenipatide(LY3537031로도 알려짐)로, 혀 밑이나 뺨 안쪽에 넣어 복용하는 일반적인 buprenorphine 치료 위에 추가로 사용된다. 임상시험은 여러 용량의 brenipatide와 buprenorphine 병용군을 위약과 buprenorphine 병용군과 비교하며, brenipatide를 추가하는 것이 표준 치료 단독보다 환자들이 초기 회복 상태를 더 효과적으로 유지하는 데 도움이 되는지 확인하는 것이 목표다.

본 연구는 무작위 배정, 평행 군 설계(parallel-group design)를 갖춘 임상 2상 중재 시험으로, 참가자들은 우연에 의해 나란히 진행되는 서로 다른 치료군에 할당된다. 연구의 주요 부분은 이중 맹검으로 진행되어 환자나 연구자 모두 누가 brenipatide를 받는지 위약을 받는지 알 수 없다. 일차적 목적은 치료 중심이며, 기존의 오피오이드 사용 장애 요법에 새 약물을 층화(layered)했을 때 유의미한 임상적 이점이 추가되는지 보여주는 데 목적이 있다.

해당 연구는 2026년 2월 11일 등록소에 처음 제출되었으며 현재 '아직 모집 중 아님(Not yet recruiting)' 상태로 등재되어 있다. 기록은 2026년 2월 18일에 마지막으로 업데이트되었으며, 이는 투자자들에게 이 연구가 릴리의 파이프라인에 새로 진입한 항목이며 1차 및 최종 완료일과 같은 주요 날짜들이 아직 남아 있음을 알려준다.

마지막으로 Eli Lilly는 세포 치료제 파이프라인 확장을 위해 Orna Therapeutics를 최대 24억 달러에 인수하는 계약도 공개했다.