WHO、乳児向け初のマラリア薬を承認 新たな単回投与化合物にも期待

世界保健機関（WHO）は、体重5キログラム（2.2ポンド）未満の乳児に安全な、アルテメテルとルメファントリンの配合剤である、乳児向けとして初のマラリア薬を承認した。4月25日の世界マラリアデーを前に発表されたこの承認により、各国は完全な臨床試験を実施する能力がない場合でもこの薬を承認できるようになり、また国連機関は政府の承認を条件に、マラリア流行地域での治療薬の調達・配布が可能となる。これまで乳児は、年長児向けに開発された薬で治療されており、新生児は投与量ミスや毒性のリスクにさらされていた。

5歳未満の子どもは依然として最も脆弱なグループであり、蚊媒介性疾患による全死亡者の約70%を占めている。マラリアは妊娠中にも大きな影響を及ぼし、WHOによると、毎年推定1万人の妊産婦死亡、20万件の死産、約55万人の低出生体重児の出生に寄与している。この新薬は、アフリカのマラリア流行地域で毎年生まれる3000万人の乳児に対する医療ケアのギャップを埋めるものである。サブサハラ・アフリカは、世界のマラリア症例と死亡の10件中9件を占めている。

別の動きとして、研究者らは、新しい抗マラリア化合物カバミキンについて、この病気に対する世界的な闘いにおける「重要な前進」であると述べた。ダンディー大学のチームによって発見されたこの分子は、「薬物様特性を備えた新しい分子」と表現され、単回投与が可能で、マラリアの予防と治療の両方における投与計画を簡素化できる可能性がある。初期の臨床試験では、ピロナリジンとの併用療法が成人および青年において有効であり、安全性プロファイルも良好であることが示され、子どもを含むさらなる研究の機会が開かれた。この研究は、ランセット感染症誌に掲載され、PAMAfricaコンソーシアムの一環としてメルク社が実施し、欧州連合とスウェーデン国際開発協力庁の支援を受けたEDCTP2プログラムが共同出資した。

マラリア研究への投資は大きなリターンをもたらしている。ランセット・グローバルヘルス誌に掲載された研究によると、2000年から2023年の間にMedicines for Malaria Venture（MMV）に投資された1ドルごとに、13ドルの金銭換算された健康上の利益が生まれた。1999年の設立以来、MMVは19のマラリア治療薬を市場に投入し、世界で13億人以上を治療または保護してきた。MMVが受け取った総投資額は、23年間の調査期間で23億ドルであり、その支援により開発・発売された抗マラリア薬は、推定160万人の死亡と8700万人の障害調整生命年（DALY）を回避した。配送コストは7億8500万ドルと推定されている。MMVと共同開発された、新生児および5kg未満の乳児向けに設計されたノバルティスの新しい抗マラリア薬は、昨年末にガーナで発売された一方、妊婦向けの新治療薬は第3相試験に入ったばかりである。

マラリアは毎年約60万人（2023年時点）を死亡させており、その95%がアフリカで発生している。2024年には約2億8200万件の症例と50万人以上の死亡が報告されている。WHOによると、2000年以降、世界的な取り組みにより大きな進展が見られ、推定1400万人の死亡が回避された。しかし、資源不足や、寄生虫が変異して抗マラリア薬に耐性を獲得する能力などが一因となり、寄生虫に対する進歩は停滞している。標準的な治療薬であるアルテミシニンへの耐性が高まっていることは、新製品の必要性を浮き彫りにする大きな課題である。WHOは、新たな治療法がなければ、今後5年間でマラリアの症例がさらに7800万件増加し、毎年8万人の追加死亡につながる可能性があると予測している。気候変動による異常気象や紛争もマラリアのリスクを高めている。今年4月、WHOは、マラリア寄生虫が検出されにくいように進化したため、3つの新しい迅速検査を承認した。アフリカの角地域の国々では、偽陰性により症例の最大80%が見逃され、治療が遅れ、死亡リスクが高まっていることが判明した。2021年、WHOは初のマラリアワクチンを推奨し、アフリカの複数の国で幼い子どもを対象に大規模に導入された。