WHO lässt erstes Malariamedikament für Säuglinge zu; neue Einzeldosis-Verbindung zeigt vielversprechende Ergebnisse

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat das erste Malariamedikament zugelassen, das speziell für Säuglinge entwickelt wurde – eine Kombination aus Artemether und Lumefantrin, die für Babys mit einem Gewicht von weniger als 5 Kilogramm (2,2 Pfund) sicher ist. Die Zulassung, die vor dem Welt-Malaria-Tag am 25. April bekannt gegeben wurde, erlaubt es Ländern, das Medikament zu autorisieren, selbst wenn ihnen die Kapazität für vollständige klinische Studien fehlt, und ermöglicht es UN-Agenturen, die Behandlung in Malaria-Endemiegebieten zu beschaffen und zu verteilen, vorbehaltlich der Genehmigung durch die jeweilige Regierung. Bisher wurden Säuglinge mit Medikamenten behandelt, die für ältere Kinder entwickelt wurden, was Neugeborene dem Risiko von Dosierungsfehlern und Toxizität aussetzt.

Kinder unter fünf Jahren bleiben die am stärksten gefährdete Gruppe und sind für rund 70 % aller Todesfälle im Zusammenhang mit der durch Mücken übertragenen Krankheit verantwortlich. Malaria hat auch während der Schwangerschaft erhebliche Auswirkungen und trägt laut WHO zu schätzungsweise 10.000 Müttern, 200.000 Totgeburten und rund 550.000 Babys mit niedrigem Geburtsgewicht pro Jahr bei. Das neue Medikament schließt eine Lücke in der medizinischen Versorgung für 30 Millionen Babys, die jedes Jahr in Malaria-Endemiegebieten in Afrika geboren werden. Subsahara-Afrika ist für neun von zehn Malariafällen und -todesfällen weltweit verantwortlich.

In einer separaten Entwicklung haben Forscher eine neue Malariakomponente namens Cabamiquine als „bedeutenden Schritt nach vorn“ im globalen Kampf gegen die Krankheit beschrieben. Das von einem Team der Universität Dundee entdeckte Molekül wird als „neues Molekül mit medikamentenähnlichen Eigenschaften“ beschrieben, das in einer Einzeldosis verabreicht werden kann und das Potenzial hat, Dosierungsschemata sowohl für die Prävention als auch für die Behandlung von Malaria zu vereinfachen. Erste klinische Studien zeigten, dass die Kombinationstherapie mit Pironaradin wirksam war und ein günstiges Sicherheitsprofil bei Erwachsenen und Jugendlichen aufwies, was Möglichkeiten für weitere Forschung, auch bei Kindern, eröffnet. Die in The Lancet Infectious Diseases veröffentlichte Studie wurde von Merck im Rahmen des PAMAfrica-Konsortiums durchgeführt und gemeinsam vom EDCTP2-Programm mit Unterstützung der Europäischen Union und der schwedischen Agentur für internationale Entwicklungszusammenarbeit finanziert.

Investitionen in die Malariaforschung zahlen sich erheblich aus. Jeder in die Medicines for Malaria Venture (MMV) zwischen 2000 und 2023 investierte Dollar erbrachte 13 Dollar an monetarisierten Gesundheitsvorteilen, so eine in The Lancet Global Health veröffentlichte Studie. Seit ihrer Gründung im Jahr 1999 hat die MMV 19 Malariamedikamente auf den Markt gebracht, mit denen weltweit mehr als 1,3 Milliarden Menschen behandelt oder geschützt wurden. Die Gesamtinvestitionen in die MMV beliefen sich im 23-jährigen Studienzeitraum auf 2,3 Milliarden Dollar, und die mit ihrer Unterstützung entwickelten und auf den Markt gebrachten Malariamedikamente haben schätzungsweise 1,6 Millionen Todesfälle und 87 Millionen behinderungsbereinigte Lebensjahre (DALYs) abgewendet. Die Kosten für die Bereitstellung werden auf 785 Millionen Dollar geschätzt. Ein neues Malariamedikament von Novartis, das für Neugeborene und Babys unter 5 kg entwickelt und mit der MMV entwickelt wurde, wurde Ende letzten Jahres in Ghana auf den Markt gebracht, während neue Behandlungen für schwangere Frauen gerade in Phase-3-Studien eingetreten sind.

Malaria tötet jährlich fast 600.000 Menschen (Zahlen von 2023), 95 % davon in Afrika, wobei 2024 etwa 282 Millionen Fälle und über eine halbe Million Todesfälle gemeldet wurden. Seit 2000 haben globale Bemühungen zu erheblichen Fortschritten geführt, mit schätzungsweise 14 Millionen abgewendeten Todesfällen, so die WHO. Der Fortschritt gegen den Parasiten stagniert jedoch, teilweise aufgrund fehlender Ressourcen und der Fähigkeit des Parasiten, zu mutieren und Resistenzen gegen Malariamedikamente zu entwickeln. Die zunehmende Resistenz gegen Artemisinin, das Standardmedikament, ist eine große Herausforderung, die die Notwendigkeit neuer Produkte unterstreicht. Die WHO prognostiziert ohne neue Behandlungen zusätzlich 78 Millionen Malariafälle in den nächsten fünf Jahren, was zu 80.000 zusätzlichen Todesfällen pro Jahr führen könnte. Klimabedingte extreme Wetterereignisse und Konflikte erhöhen ebenfalls das Malariarisiko. Anfang April hat die WHO drei neue Schnelltests zugelassen, da sich Malariaparasiten so entwickelt haben, dass sie schwerer zu erkennen sind; in Ländern am Horn von Afrika wurde festgestellt, dass bis zu 80 % der Fälle aufgrund falsch-negativer Ergebnisse übersehen wurden, was die Behandlung verzögerte und das Sterberisiko erhöhte. Im Jahr 2021 empfahl die WHO den ersten Malariaimpfstoff, der in großem Maßstab eingeführt wurde und auf Kleinkinder in mehreren afrikanischen Ländern abzielte.