WHO、新生児マラリア治療薬としてNovartisのCoartem Babyを事前認定
WHOは、生後間もない新生児および体重2～5kgの乳児向けに開発された初のマラリア治療薬Coartem Babyを事前認定した。これにより、公的調達やドナー支援プログラムを通じたアクセス拡大が可能になり、これまで承認治療のなかった乳児への供給が進む見通しだ。
世界保健機関（WHO）は、Coartem Babyを、生後間もない新生児および体重2～5kgの乳児向けに特化して開発された、初かつ唯一のマラリア治療薬として事前認定した。この節目により、公的部門による調達やドナー資金によるプログラムを通じた、より広範なアクセスへの道が開かれ、長年の治療格差への対応が進むことになる。
マラリアは依然として生命を脅かす疾患であり、アフリカでは5歳未満の子どもが死亡の大半を占めている。これまで、4.5kg未満の乳児には承認された治療選択肢がなく、より年長の小児向けに設計された薬剤が投与されることも多かったが、そうした対応には副作用や毒性のリスクが伴っていた。Riamet Babyとして販売されている国もあるCoartem Babyは、Medicines for Malaria Ventureとの協力で開発され、流行地域では主として非営利ベースで提供されている。
臨床の専門家は、このイノベーションの重要性を強調した。ガーナのある小児科医は、乳児向けに調整された治療法があることで、これまで安全な選択肢を欠いていた医師に確信を与えると指摘した。WHO当局者は、この製剤が、最も小さく脆弱な患者が取り残されないようにするうえで画期的な前進を示すものだと強調した。
Novartisはすでにこの治療薬をガーナで導入しており、今後はマラリア流行国全体でアクセス拡大を進める計画である。同社は1999年以来、抗マラリア薬Coartemを11億回分超供給しており、薬剤耐性への対抗に向けた新規化合物への投資も継続している。今回のWHO事前認定により、調達機関は今やCoartem Babyを供給網に組み入れることが可能になる。