NeuroTherapia、アルツハイマー病治療薬NTRX-07の第2a相試験を完了 安全性とバイオマーカーで良好な結果
NeuroTherapiaはアルツハイマー病患者を対象としたNTRX-07の第2a相試験を完了し、安全性目標を達成した。治療関連の重篤な有害事象は報告されなかった。予備的なバイオマーカー分析では、MRI所見が安定化に向かう傾向を示すなど、有望な結果が得られた。経口低分子化合物は神経炎症を標的とし、動物モデルで良好な効果を示した。
NeuroTherapia, Inc.はアルツハイマー病患者を対象としたNTRX-07の第2a相臨床試験を完了し、主要な安全性目標を達成するとともに、有望なバイオマーカー結果を示した。この二重盲検ランダム化試験では、経口低分子化合物を28日間投与し、ハンガリー、ポーランド、チェコの施設で48名の被験者を対象に実施された。活性薬群では治療関連の重篤な有害事象は報告されなかった。
この試験は、標的エンゲージメント、安全性、薬物動態を実証するとともに、神経炎症と神経機能のバイオマーカーを分析するために設計された。MRI、qEEG、CSFバイオマーカーを含む探索的エンドポイントの予備的分析では、いくつかの有望な結果が示され、MRI所見は方向性が支持され、活性治療群で安定化に向かう傾向を示した。薬物曝露レベルは期待通りであり、研究は安全性、薬物動態、バイオマーカー、MRI、EEG、臨床転帰にわたるポジティブな多領域シグナルパッケージを生み出した。
NTRX-07は、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、慢性疼痛症候群などの疾患で増加する受容体を標的とする経口投与可能な低分子化合物である。アルツハイマー病の動物モデルでは、NTRX-07はミクログリアの正常機能を回復させ、ミクログリア誘発性炎症を減少させ、脳内のアルツハイマー病関連Aßペプチドレベルを低下させ、神経シナプス可塑性、学習、記憶を大幅に改善した。
同社は、MRIデータのより詳細な分析についてOxford Brain Diagnostics Ltdと引き続き協力しており、CDM Exploreプラットフォームを活用してMRI結果と神経炎症性バイオマーカー、qEEG、認知テスト結果の変化を比較している。試験はCRU Globalによって管理され、施設の主任研究者、患者、介護者から将来の試験への参加意向が大きく示されたことが報告された。
この研究は、アルツハイマー協会Part the Cloudプログラムからの助成金の一部で資金提供された。NeuroTherapiaは、クリーブランド・クリニックからスピンオフした臨床段階の非公開バイオテクノロジー企業であり、中枢神経系の神経炎症性疾患に対処する経口低分子薬を開発している。