Neumora、NMRA-511の次段階を提示 3月30日に財務アップデート
Neumoraは、アルツハイマー病に伴う興奮症状を対象としたNMRA-511について、2026年に高用量の多回漸増投与 extension cohort を実施し、2027年にピボタル試験へ進む計画を示した。あわせて、2025年第4四半期および通期の財務結果と事業アップデートを2026年3月30日に公表すると発表した。
Neumora Therapeuticsは、NMRA-511の高用量を検証する多回漸増投与 extension cohort を2026年に開始・完了し、その後2027年にピボタル試験へ移行する計画だと発表した。さらに同社は、2026年3月30日月曜日午前8時（米東部時間）にカンファレンスコールおよびライブウェブキャストを開催し、2025年第4四半期および通期の財務結果を報告するとともに、事業アップデートを提供すると述べた。
同社は、先月開示した結果に続き、アルツハイマー病に伴う興奮症状を対象としたNMRA-511の第1b相「signal-seeking」試験の追加データを共有した。この試験は統計学的有意性を示すようには設計されておらず、今後の開発に資する effect size を推定することを目的としていた。
ベースライン時の不安が高い患者を対象とした事前規定解析では、NMRA-511は8週時点のCohen-Mansfield Agitation Inventory総スコアで20.1ポイントの低下を示し、Cohen’s dのeffect sizeは0.51〜0.64に相当した。今回の新データにはCGI-S（agitation）も含まれ、事前規定された高不安サブグループにおいて、NMRA-511は6週時点で0.78、8週時点で0.38のeffect sizeを示した。また、NPI agitation/aggressionでは、高不安サブグループにおいて8週時点で約0.46のeffect sizeを示した。
同社は、追加の臨床医および介護者関連スケール全体で結果の一貫性が非常に高かったと述べた。また、試験全体集団はベースラインのRAID不安スコアを除いておおむねバランスが取れていたが、この要素ではプラセボ群が有利だったとし、今後の試験ではこの要素についてバランス調整と層別化を行う意向を示した。
Neumoraは、ピボタル試験に向けて1日2回投与製剤から1日1回投与の徐放性製剤へ移行する意向を示し、これにより知的財産の保護期間が延長され、物質特許の独占期間満了見込みが2042年から2046年へ移るとの見方を示した。用量選択と標的エンゲージメントについて同社は、ヒトのV1aに対して正式なPET受容体占有試験を実施できる ligand が存在しないため、受容体占有率の推定はモデリングに依拠していると述べた。
安全性について同社は、頭痛など中枢神経系（CNS）で一般的にみられる忍容性上の問題は、プラセボと比べて実薬群で高頻度には認められなかったとし、低ナトリウム血症の重篤な有害事象1件については交絡因子があったと説明した。3月30日のイベントのライブウェブキャストは同社ウェブサイトのevents and presentationsセクションで視聴可能で、イベント終了後にはリプレイが提供され、最大30日間アーカイブされる。