イーライリリー、Taltz-Zepbound併用療法が乾癬、関節炎、肥満に有効：第3b相試験2件の結果

イーライリリー・アンド・カンパニーは、中等度から重度の局面性乾癬または活動性乾癬性関節炎および肥満を有する患者を対象とした2つの重要な第3b相臨床試験において、Taltz（イキセキズマブ）とZepbound（チルゼパチド）の併用療法がTaltz単独療法と比較して有意に転帰を改善したことを発表した。

TOGETHER-PsO非盲検試験（局面性乾癬および肥満に対するTaltzとZepboundの併用 vs Taltz単独療法）では、併用群の27.1％が完全な皮膚クリアランス（PASI 100）と少なくとも10％の体重減少を達成したのに対し、単独療法群では5.8％であり、主要評価項目を達成した。また、併用療法ではPASI 100を達成した患者の割合がTaltz単独療法と比較して40％の相対的増加を示した（40.6％ vs 29％）。

TOGETHER-PsA試験（2026年アメリカ皮膚科学会年次総会でlate-breaking研究として発表され、Arthritis & Rheumatologyに掲載）では、併用療法が36週時点で主要評価項目およびすべての主要副次評価項目を達成し、Taltz単独療法に対して統計的に有意な優越性を示した。併用群では、臨床的に意味のある体重減少が生じる前の第4週時点で、乾癬性関節炎の疾患活動性（ACR50）のより大きな低下が観察された。また、併用療法は最小疾患活動性（MDA）を達成した患者の有意な増加をもたらし、疲労、身体機能、精神的健康に関するQOL、心代謝健康、炎症の改善も認められた。Taltz単独療法と比較して、BMI、体重、収縮期血圧、血糖、HbA1c、トリグリセリド、総コレステロールにおいて名目上有意な改善がさらに見られた。

TOGETHER-PsO試験における併用群の最も一般的な有害事象は、悪心、下痢、便秘、注射部位反応、投薬ミス、嘔吐、めまいであり、Taltz単独療法群では注射部位反応、投薬ミス、鼻咽頭炎であった。

TOGETHER-PsA試験の対象患者は、平均BMI 37.6 kg/m²、上昇した乾癬性関節炎活動性、身体機能障害、60％以上が高度治療の経験があるなど、高い疾患負荷を有する集団であった。米国の乾癬性関節炎患者の約65％は肥満または過体重であり、少なくとも1つの体重関連併存疾患を有しており、統合的な治療戦略の必要性が強調されている。「TOGETHER-PsAにおいて、TaltzとZepboundで乾癬性関節炎と肥満を同時に治療することで、乾癬性関節炎の疾患活動性、炎症、および疲労、障害、QOLなど患者の日常生活に影響を与える転帰において、有意義で幅広い改善が得られました」と、主任研究者（スウェディッシュ・メディカルセンターリウマチ学研究部長、ワシントン大学シアトル校臨床教授）は述べている。「これらの2つの慢性炎症性疾患はしばしば関連しており、患者は治療が困難なままであるかなりの疾患負荷を管理しています。今回の臨床エビデンスは、この患者集団に対する治療アプローチに変革をもたらす可能性を支持するものです。」