Combinación Taltz-Zepbound de Eli Lilly mejora resultados de psoriasis, artritis y obesidad en dos ensayos de fase 3b
La combinación Taltz-Zepbound de Eli Lilly logró mejoras significativas en dos ensayos de fase 3b para psoriasis en placas y artritis psoriásica con obesidad. La terapia combinada condujo a la eliminación completa de la piel y pérdida de peso en la psoriasis, y a una rápida reducción de la actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica. Los resultados se presentaron en AAD 2026.
Eli Lilly and Company anunció los resultados de dos ensayos clínicos pivotales de fase 3b que demuestran que la combinación de Taltz (ixekizumab) y Zepbound (tirzepatide) mejoró significativamente los resultados en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave o artritis psoriásica activa y obesidad, en comparación con Taltz solo.
En el ensayo abierto TOGETHER-PsO que evaluó el uso concomitante de Taltz y Zepbound frente a Taltz solo para la psoriasis en placas y la obesidad, el 27,1% de los pacientes en el grupo de combinación lograron una eliminación completa de la piel (PASI 100) y al menos un 10% de pérdida de peso, en comparación con el 5,8% en el grupo de monoterapia, cumpliendo el criterio principal de valoración. La terapia combinada también produjo un aumento relativo del 40% sobre Taltz solo en la proporción de pacientes que alcanzaron PASI 100 (40,6% frente al 29%).
En el ensayo TOGETHER-PsA, presentado como un estudio de última hora en la Reunión Anual 2026 de la Academia Estadounidense de Dermatología y publicado en Arthritis & Rheumatology, la combinación cumplió el criterio principal de valoración y todos los criterios secundarios clave a las 36 semanas, mostrando una superioridad estadísticamente significativa sobre la monoterapia con Taltz. Se observó una mayor reducción de la actividad de la enfermedad de la artritis psoriásica (ACR50) ya en la semana 4 en el grupo de combinación, antes de que ocurriera una pérdida de peso clínicamente significativa. La combinación también condujo a un aumento significativo de pacientes que alcanzaron la Actividad Mínima de la Enfermedad (MDA), junto con mejoras en la fatiga, la función física, la calidad de vida relacionada con la salud mental, la salud cardiometabólica y la inflamación. También se observaron mejoras nominalmente significativas en el IMC, el peso corporal, la presión arterial sistólica, la glucosa, la HbA1c, los triglicéridos y el colesterol total en comparación con Taltz solo.
Los eventos adversos más comunes informados en el ensayo TOGETHER-PsO para la combinación incluyeron náuseas, diarrea, estreñimiento, reacción en el lugar de la inyección, error de dosificación, vómitos y mareos; en el grupo de monoterapia con Taltz, los eventos comunes fueron reacción en el lugar de la inyección, error de dosificación y nasofaringitis.
El ensayo TOGETHER-PsA se dirigió a una población de pacientes con una carga elevada de enfermedad: un IMC promedio de 37,6 kg/m², actividad elevada de la artritis psoriásica, función física deteriorada y más del 60% con experiencia previa en terapias avanzadas. Aproximadamente el 65% de los adultos con APs en los EE. UU. también tienen obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad adicional relacionada con el peso, lo que subraya la necesidad de estrategias de tratamiento integradas. 'En TOGETHER-PsA, tratar la APs y la obesidad de manera concomitante con Taltz y Zepbound generó mejoras significativas y amplias en la actividad de la enfermedad de la APs, la inflamación y los resultados que pueden afectar la vida diaria de los pacientes, como la fatiga, la discapacidad y la calidad de vida', dijo el investigador principal, quien se desempeña como Director de Investigación en Reumatología del Swedish Medical Center y Profesor Clínico de la Universidad de Washington, Seattle. 'Estas dos enfermedades inflamatorias crónicas a menudo están entrelazadas, y los pacientes manejan una carga de enfermedad sustancial que sigue siendo difícil de tratar. Esta evidencia clínica respalda una posible transformación en la forma en que abordamos el tratamiento para esta población de pacientes'.