Eli Lillys Taltz-Zepbound-Kombination verbessert Ergebnisse bei Psoriasis, Arthritis und Adipositas in zwei Phase-3b-Studien

Eli Lilly and Company hat Ergebnisse aus zwei zentralen klinischen Phase-3b-Studien bekannt gegeben, die zeigen, dass die Kombination von Taltz (ixekizumab) und Zepbound (tirzepatide) die Ergebnisse bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis oder aktiver Psoriasis-Arthritis und Adipositas im Vergleich zu Taltz allein signifikant verbessert.

In der offenen TOGETHER-PsO-Studie, die die gleichzeitige Anwendung von Taltz und Zepbound im Vergleich zu Taltz allein bei Plaque-Psoriasis und Adipositas untersuchte, erreichten 27,1 % der Patienten im Kombinationsarm eine vollständige Hautreinigung (PASI 100) und mindestens 10 % Gewichtsverlust, gegenüber 5,8 % im Monotherapiearm, womit der primäre Endpunkt erfüllt wurde. Die Kombinationstherapie führte auch zu einem relativen Anstieg von 40 % gegenüber Taltz allein beim Anteil der Patienten, die PASI 100 erreichten (40,6 % vs. 29 %).

In der TOGETHER-PsA-Studie, die als Late-Breaking-Studie auf der Jahrestagung 2026 der American Academy of Dermatology vorgestellt und in Arthritis & Rheumatology veröffentlicht wurde, erfüllte die Kombination nach 36 Wochen den primären Endpunkt und alle wichtigen sekundären Endpunkte und zeigte eine statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber der Taltz-Monotherapie. Bereits in Woche 4 wurde im Kombinationsarm eine stärkere Reduktion der Krankheitsaktivität der Psoriasis-Arthritis (ACR50) beobachtet, bevor ein klinisch bedeutsamer Gewichtsverlust eintrat. Die Kombination führte auch zu einer signifikanten Zunahme der Patienten, die eine minimale Krankheitsaktivität (MDA) erreichten, zusammen mit Verbesserungen bei Müdigkeit, körperlicher Funktion, gesundheitsbezogener Lebensqualität im psychischen Bereich, kardiometabolischer Gesundheit und Entzündung. Zusätzliche nominal signifikante Verbesserungen wurden bei BMI, Körpergewicht, systolischem Blutdruck, Glukose, HbA1c, Triglyceriden und Gesamtcholesterin im Vergleich zu Taltz allein beobachtet.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse in der TOGETHER-PsO-Studie für die Kombination waren Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Reaktion an der Injektionsstelle, Dosierungsfehler, Erbrechen und Schwindel; im Taltz-Monotherapiearm waren häufige Ereignisse Reaktion an der Injektionsstelle, Dosierungsfehler und Nasopharyngitis.

Die TOGETHER-PsA-Studie zielte auf eine Patientengruppe mit hoher Krankheitslast ab: einem durchschnittlichen BMI von 37,6 kg/m², erhöhter Aktivität der Psoriasis-Arthritis, eingeschränkter körperlicher Funktion und über 60 % mit vorheriger Erfahrung mit fortgeschrittenen Therapien. Etwa 65 % der Erwachsenen mit PsA in den USA haben auch Adipositas oder Übergewicht mit mindestens einer zusätzlichen gewichtsbedingten Komorbidität, was die Notwendigkeit integrierter Behandlungsstrategien unterstreicht. 'In TOGETHER-PsA führte die gleichzeitige Behandlung von PsA und Adipositas mit Taltz und Zepbound zu bedeutenden, breiten Verbesserungen der PsA-Krankheitsaktivität, Entzündung und Ergebnissen, die das tägliche Leben der Patienten beeinflussen können, wie Müdigkeit, Behinderung und Lebensqualität', sagte der leitende Prüfarzt, der als Direktor der Rheumatologie-Forschung am Swedish Medical Center und klinischer Professor an der University of Washington in Seattle tätig ist. 'Diese beiden chronischen entzündlichen Erkrankungen sind oft miteinander verbunden, wobei die Patienten eine erhebliche Krankheitslast bewältigen müssen, die weiterhin schwer zu behandeln ist. Diese klinischen Daten unterstützen eine potenzielle Veränderung in der Art und Weise, wie wir die Behandlung für diese Patientengruppe angehen.'