消費者向け処方薬広告をめぐる論争、政策の精査で再燃

薬剤メーカーが処方薬を潜在的な患者に直接売り込むことを認めるべきかどうかをめぐる論争は、数十年にわたりくすぶってきたが、Trump政権と議員の双方から改めて注目を集め始めている。広告を監視するMediaRadarによれば、2024年の処方薬の消費者向け直接広告（direct-to-consumer advertising）への支出総額は$9 billionを超えた。

Ozempicを製造するNovo Nordiskは、MediaRadarによれば、2022年に消費者向け直接広告に推定$180 million、2023年に$189 millionを投じた。昨年までに、その総額は—ラジオやテレビのコマーシャル、屋外看板、紙媒体およびデジタル広告を含め—推定$201 millionに達したという。Novo Nordiskはこれらの数字について言及することを控えた。

消費者向け直接広告をめぐる議論は1997年にさかのぼる。当時、FDAが規制を緩和し、主要なリスクを早口の要約で提示し、追加情報の入手先を示すことを条件に、テレビでの処方薬広告を認めた。2006年にMedicare Part Dが導入されると、「処方薬の保険適用が大幅に拡大し、その結果、製薬広告が大きく増加した」。2023年に共同執筆された研究では、65歳以上の住民の割合が高い地域で、製薬広告がはるかに多いことが示された。

この問題は、高齢者にとって特に重要である。高齢者は若年層より多くの健康問題を抱え、処方薬を服用する可能性が高いからだ。「加齢とは、健康状態（health conditions）が生じ、薬の広告の標的になることでもある」と、Dartmouth Instituteで健康コミュニケーションと意思決定を研究する研究者は述べた。

業界および学術研究では、広告が処方率に影響を与えることが示されている。患者は受診の予約を取りやすくなり、ブランド名または薬剤カテゴリーのいずれかで薬を求める傾向が強まり、医師もそれに応じることが多い。その後、複数回のフォローアップ受診が続く場合もある。

処方薬の消費者向け直接広告を認めているのはNew Zealandと、American Medical Associationが10年以上にわたり反対してきたにもかかわらず、United Statesだけである。

公衆衛生の擁護者は、このような広告が、既存のより安価な薬が同等に有効であっても、高価な新薬の使用や過剰使用を促すと主張する。特許が切れてジェネリック医薬品が利用可能になると、製薬会社は広告を出すことに熱心ではなくなる。

2023年のJAMA Network Openの研究では、研究者らが、テレビで最も宣伝されている薬の「治療価値（therapeutic value）」を分析した。評価には、承認薬の価格交渉を行う独立した欧州およびカナダの組織によるアセスメントが用いられた。分析の結果、広告上位の薬の約4分の3は、旧来の薬に比べて著しく優れているわけではないことが示された。

「しばしば、本当に良い薬はそれ自体が売れる」と、この研究の上級著者で、Harvard UniversityのProgram on Regulation, Therapeutics, and Lawのディレクターは述べた。「付加的な治療価値のない薬は押し出す必要があり、それを行うのが消費者向け直接広告だ」と彼は言う。

こうした広告の禁止に反対する人々は、消費者に利益があると述べる。「患者に情報と教育を提供し、利用可能な治療法を認識させ、受診につなげる」と、University of PennsylvaniaのWharton Schoolの健康経済学者は述べた。それは、うつ病のような「診断が過小になりやすい状態（underdiagnosed conditions）」にとって「特に重要」だという。

さらに、最近のJAMA Health Forumの論評（commentary）では、消費者向け直接広告はブランド薬だけでなく、ジェネリックを含む広告されていない代替薬の使用増加にもつながるとしている。

Trump政権は昨年9月、この議論に加わった。大統領覚書（presidential memorandum）を発出し、消費者向け処方薬広告を厳しく制限していた1997年以前の政策への回帰を求めた。