下院公聴会で薬価と医療費負担をめぐる与野党の溝が鮮明に
2月11日に行われた下院Energy and Commerce委員会・保健小委員会の公聴会では、処方薬サプライチェーンをめぐり、高薬価への対応策について与野党の深い対立が浮き彫りとなった。共和党はPBM改革と透明性向上を重視した一方、民主党はIRAのMedicare薬価交渉条項を擁護し、研究費削減や規制の不安定化がイノベーションを損なうと警告した。
The House Committee on Energy and Commerce Subcommittee on Health held a Feb. 11 hearing focused on the prescription drug supply chain, revealing deep partisan divisions over how to address high drug costs that push patients to forgo care.
共和党は、サプライチェーンに内在する構造的な問題に焦点を当て、垂直統合、PBM（pharmacy benefit managers：薬剤給付管理会社）における市場集中、そして不透明なリベートや契約慣行が競争をゆがめ、コストを押し上げていると主張した。サプライチェーン全体の透明性向上、雇用主の交渉力強化、独立系および地方（農村部）の薬局の支援、ジェネリック医薬品およびバイオシミラーの承認を加速するためのFDAプロセスの近代化、競争を制限する規制上の障壁の撤廃を強調した。共和党は、コストを下げつつ米国の製薬イノベーションを維持する必要性を繰り返し訴え、Inflation Reduction Act（IRA）に含まれる政策や規制の予見可能性の低さが投資意欲をそぐ可能性があるとの懸念を示した。PBM改革、競争促進、サプライチェーンの透明化を、研究開発を損なうことなく価格を引き下げるための主要な手段として位置づけた。
民主党は、患者の負担可能性と企業責任を中心に据え、高薬価は体系的な価格設定戦略、過度な業界利益、PBMおよび製薬企業における市場集中に起因すると主張した。IRAのMedicare薬価交渉とインフレ連動リベート条項を擁護し、拡充された保険料税額控除（enhanced premium tax credits：EPTCs）などの負担軽減策の拡大を求め、政権による薬価合意に透明性が欠けるとの報道も批判した。さらに民主党はNIHとFDAにおける不安定さにも懸念を示し、研究費削減や規制への介入がイノベーションと公衆の信頼を損なうと警告した。公聴会を通じて、負担可能性とイノベーションはトレードオフではないと強調し、既存の薬価交渉権限を基盤に実質的な消費者の節約を実現すべきだと訴えた。
医療政策研究者KFFによる世論調査では、過去1年に費用を理由に処方薬を受け取らなかった、服用を飛ばした、錠剤を半分に割った、あるいは市販薬を選択したと回答した成人が3分の1に上った。
民主党は、共和党およびトランプ政権の政策――MedicaidやNational Institutes of Health（NIH）助成金の大幅削減、ならびにAffordable Care Act（ACA）プランへのより手厚い財政支援の失効容認など――が、国内の医療費負担の問題をさらに悪化させていると主張した。議員らは、年末で失効し、取引所での保険料高騰につながった拡充ACA保険料税額控除を指摘した。
民主党によれば、HHSにおける変化も製薬イノベーションに対する別の課題であり、研究費削減やワクチン政策の見直しに向けた動きが含まれる。St. LouisのWashington Universityで法学教授を務めるRachel Sachsは証言で、NIHが昨年交付した助成金は約24%減少しており、ほぼすべての新規承認薬は開発のどこかの段階で同機関の資金支援を受けていることから、長期的には治療法の減少につながる可能性が高いと述べた。
民主党は、政権の新たなワクチン政策が障壁になり得るとも指摘する。Modernaは火曜日、FDAが同社のメッセンジャーRNAベースのインフルエンザワクチンの承認申請の審査を拒否したと発表し、その判断は同機関の従来のガイダンスと「整合しない」とした。公聴会では、Biotechnology Innovation Organizationの社長兼CEOであるJohn Crowleyが、個別企業や特定の判断についてコメントはできないとしつつも、バイオテク企業は「基準が変動することを懸念している」と述べた。
政権が薬剤費引き下げに向けて最近打ち出した取り組みの一つであるTrumpRxは、あまり効果が見込めないと民主党は述べた。このオンラインポータルでは、ホワイトハウスと価格合意に達した製造企業から、消費者が約40種類の医薬品を直接購入できる。しかし、掲載薬の多くは既に大幅なリベートが付いているか、保険を通じて入手する場合よりも安くならない可能性がある。さらにTrumpRxは、患者を製薬企業の既存のDTC（direct-to-consumer：消費者直接）販売や割引プログラムへ誘導するケースが多い。
公聴会では、製薬企業、共同購買組織、卸売業者、薬剤給付管理会社、雇用主、薬局を代表する業界団体が証言した。Pharmaceutical Research and Manufacturers of America（PhRMA）の最高執行責任者であるLori Reilly, Esq.は、340BプログラムがPBM、プライベートエクイティ企業、そして一部の非営利病院によって悪用されていると証言し、委員会に対して同プログラムをより詳細に検討するよう求めた。
多くの議員はとりわけ、保険者、雇用主、その他の支払者と連携して処方薬給付を管理する仲介者であるPBMに懸念を示した。PBMは近年、議会や規制当局からの追及の対象が増している。また議員らは、医薬品のサプライチェーンは複雑で、薬剤提供に関与する利害関係者が多数存在すると指摘した。