トランプ政権の薬価引き下げ策、実際の効果と透明性に厳しい目　

トランプ政権が、製薬企業との取引やTrumpRxプログラムを通じて処方薬価格の引き下げを図っている取り組みは、その実際の効果をめぐり疑問視されている。分析によれば、発表された「成果」の多くは限定的、あるいは誤解を招きかねない内容である可能性がある。トランプ大統領と議会共和党のいわゆる「Big Ugly Bill」には、本来であれば今年交渉対象に選定されていたはずの薬剤について、交渉を免除・先送りする文言が盛り込まれた。これにはKeytruda、Darzalex、Opdivoが含まれる。こうした免除により、交渉プログラムによる節減額は$8.8 billion以上減少すると見込まれている。

トランプ大統領はさらに、FDA承認から少なくとも11年が経過するまで、すべての医薬品についてMedicareの薬価交渉を禁止することで、Medicareの薬価交渉を一段と弱める案を提案している。これは、交渉価格がMedicareおよびその受給者に少なくとも13年間は提供されないことを意味する。その結果、これらの医薬品の多くが事実上交渉対象から完全に外れるか、ジェネリックが市場参入するまでの間に患者がより低い交渉価格へアクセスできる期間が1〜2年程度に短縮されることになり、法律の効果を鈍らせる。高齢者とMedicareにとって、毎年数十億ドル規模の追加負担につながる可能性がある。

TrumpRxに掲載されている薬剤のほぼ半数（43品目中20品目）には、FDAがすでに承認したジェネリックが存在し、TrumpRxの「割引」価格よりも安く購入できる。これらの薬剤の一部では、1回の処方（fill）あたり数百ドルの差となる場合もある。TrumpRxに掲載されている製品の多くは数十年前からある薬で、掲載薬の市場投入からの期間の中央値は26年である。大半のケースでは、保険加入者にとってTrumpRxを利用するよりも保険を使ったほうが安くなる。保険は通常、TrumpRxに掲載されている薬剤の多くを自己負担が低い形でカバーしている。

TrumpRxは「処方薬の世界最安値」を提供すると主張しているが、価格は他の富裕国より高いままである。TrumpRxでのWegovyの取引は、最低用量の最初の2回の月次処方が$199から始まり、その後は月$349に上がる。なお、この取引を確保するにはクーポンを2026年3月末までに使用する必要がある。一方、Wegovyはデンマークで$186、ドイツで$137、英国で$92で購入できる。

取引の一環として、トランプ大統領は2025年1月以降、製薬企業に米国での製造に$400 billionを投資させたと主張している。しかし、薬剤メーカーはこれら投資の大半をトランプ大統領の就任前に発表していた。$400 billionのうち約60〜70%は、以前から計画されていたプロジェクト、または前倒しされたプロジェクトを反映したものだという。

2025年4月、NovartisとRocheは米国への巨額投資を発表した最初期の製薬企業の一部であり、今後5年間で合計$73 billionを投資するという。比較として、過去10年間でRocheは米国にCHF63 billion、欧州にCHF66 billionを投資しており、そのうちCHF40 billionはスイス単独である。さらに精査すると、一部の投資は同じ製薬企業による過去の発表と整合していることがわかる。Novartisの4月の発表では、米国の10拠点への投資が言及され、新たなイノベーション・ハブと9つの製造施設が含まれている。そのうち3拠点の拡張は、すでに2024年に提示されていた。

2社によるその後の声明から明らかなのは、投資が実際に進んでいるという点だ。両社は正式な承認を受け、不動産会社と賃貸契約を締結し、建設予定地で着工している。2026年1月には、ある企業CEOが世界全体の投資に占める米国比率を50%に引き上げる意向を示し、米国との契約に署名したことを確認した。

2026年2月上旬、米国はTrumpRxを開始した。TrumpRxは、ブランド処方薬の米国内最安値を掲載すると主張する連邦政府の消費者直販（direct-to-consumer）サイトである。現時点で同サイトで利用可能な薬剤は43品目だが、製薬企業と米国の取引によれば、今後は複数の治療薬が追加される予定で、Novartisの多発性硬化症治療薬Mayzentは、リスト価格$9,987ではなく$1,137で販売されるとされるほか、インフルエンザ薬が$168ではなく$50で販売される見込みだ。書面上は、NovartisとRocheが患者に対し、現在支払っている価格よりも低い価格で薬剤を販売することになる。しかし、これらの数字は誤解を招く可能性がある。多くの薬剤は相当な割引の恩恵を受けており、公表されているリスト価格で販売されていないからだ。TrumpRxは米国在住者であれば誰でも利用できるが、主に無保険の米国人（人口の約8〜10%）にとって魅力的である。

薬剤産業、ウォール街のアナリスト、さらにはCMS Administratorでさえも、トランプ大統領による製薬企業との取引がもたらす財政的影響は最小限にとどまると予測しており、これらの合意が米国の薬価や負担可能性に与える影響は小さいことを示唆している。ある管理者は、製薬企業が「自分たちが傷つかない計画を設計するのを助けた」と示唆した。

Centers for Medicare & Medicaid Servicesは、Global Benchmark for Efficient Drug Pricing Model（GLOBE Model）およびGuarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs Model（GUARD Model）を通じて、薬剤メーカーのリベート計算方法の代替手法を試験している。米国価格が国際参照価格のベンチマークを上回る場合にリベートを求め、同程度の国々で支払われている低いコストに米国価格をより近づける仕組みである。GLOBEは、2026年から2032年に連邦政府の節減額が$11.9 billion、2026年から2031年にMedicare受給者の自己負担節減額が$6.2 billionになると見込まれている。GUARDは、2028年から2033年にMedicare支出を$14.1 billion減少させると推定されている。これに対し、Congressional Budget Officeは、Medicareの薬価交渉によって2026年から2031年にかけて同プログラムが約$100 billion節減できると試算した。

GUARDに関する規制影響分析では、CMSは「メーカーはIRAのMedicare Drug Price Negotiation Programで今後選定される薬剤について、より積極的に交渉するようになり、その結果、最大公正価格（maximum fair prices）は、モデルがない場合に想定される水準よりもIRAで規定される上限価格に近づく」と仮定している。GUARDについてCMMIは、これにより受給者の費用分担と受給者保険料が増加し、Medicare受給者に対する追加コストが合計$3.6 billionに達すると見積もっている。