製薬メーカー3社、新たなメカニズムと臨床計画で肥満症パイプラインを推進

Amgen Inc. (AMGN) は、新たに「肝脂肪増加を伴う肥満または過体重の成人参加者における Maridebart Cafraglutide の有効性、安全性および忍容性を評価する第 2b 相、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験」と題した第 2b 相臨床試験を準備している。この研究は、同社の薬剤が肥満または過体重の成人において肝脂肪と体重を減少させることができるかどうかを確認することを目的としている。

この試験では、皮膚への注射剤として投与される AMG 133 としても知られる maridebart cafraglutide をテストする。目的は、食事療法や運動とともに使用されるこの治療法が、プラセボ（偽薬）の注射よりも優れた肝脂肪減少と体重減少をもたらすことができるかどうかを確認することである。記録によると、本研究は 2026 年 2 月 6 日に初めて提出された。最新の更新は 2026 年 2 月 26 日に提出されており、募集はまだ始まっていないものの、計画と準備が活発に行われていることを示唆している。

Celltrion は、4 作用型注射剤と経口錠剤を特徴とする 2 段構えの肥満治療薬戦略を発表した。注射剤候補である CT-G32 は、4 つの生物学的経路を同時に標的としており、現在市場を独占している 2 作用型および 3 作用型の GLP-1 ベースの療法を超えたものである。Celltrion は、この薬剤が食欲抑制と体重減少を強化しながら、筋肉量の減少や患者間の有効性のばらつきなどの副作用を最小限に抑えることを目指していると述べた。同社は 2027 年上半期に臨床試験用新薬申請（IND）を行う予定である。

経口剤候補は GLP-1 受容体を含む複数のターゲットに作用し、単一のメカニズムに依存する競合他社の経口治療薬とは一線を画している。Celltrion によると、この錠剤は注射剤と比較して保管や投与が容易であり、患者のアクセスを拡大することが期待されている。IND 申請は 2028 年下半期を目標としている。同韓国メーカーは、これら 2 つの治療法が肥満ケアの異なる段階（積極的な初期の体重減少を必要とする患者には注射剤、長期的な維持や注射の代替案を求める患者には経口薬）において互いを補完するように設計されていると述べた。

GlobalData によると、世界の成人の過体重率が 1990 年代の約 25% から 40% を超えて急増しているため、世界の肥満治療薬市場は 2031 年までに 1735 億ドルに成長すると予想されている。

Palatin Technologies は、食欲とエネルギーバランスに関与するメラノコルチン-4 受容体（MC4R）タンパク質を活性化するように設計された実験的療法である 2 つの肥満標的薬を、年内にプラダー・ウィリー症候群（PWS）患者を対象とした臨床試験に移行させる計画である。計画されている試験では、PWS と同様に飽くなき空腹感を特徴とする疾患である視床下部性肥満（hypothalamic obesity）の患者においても、同社の候補薬をテストする予定である。

PL7737 は実験的な経口療法であり、現在、ヒトを対象とした初期試験を行う前に、その安全性を確認するために必要な前臨床研究を完了しつつある。これまでの動物実験のデータでは、PL7737 は経口摂取した際に良好に吸収され、大幅な体重減少をもたらすことが示されている。同社は、PWS または視床下部性肥満の患者を対象に、PL7737 の単回および複数回の用量増加をテストする第 1 相試験の承認を求めて、米国 FDA に IND を提出する計画である。同社は、その研究を今年の上半期に開始する予定である。

並行して、Palatin は、週 1 回の皮下注射で投与される、まだ選定されていない次世代ペプチド MC4R 作動薬をテストする、同様に設計された第 1 相試験の承認のために IND を提出する計画である。規制当局への提出と試験開始は、いずれも年内の下半期を予定している。

Palatin は、患者にとってより忍容性が高く、胃腸の副作用や MC4R 作動薬の既知の副作用である皮膚の色素沈着を引き起こす可能性が低い MC4R 作動薬の開発を目指している。MC4R を標的にすることは、食欲とエネルギー使用を調節する神経細胞に存在するため、有望であると考えられている。